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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenProdukte mit einem Anteil an Material humanen Ursprungs
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 193 (2019))
Produkte mit einem Anteil an Material humanen Ursprungs / Eine neue Gruppe der Medizinprodukte · Kloth S · Medical Devices Expertise, Marzling
Mit der neuen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) fallen nun auch bestimmte humane Materialien, die zur Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden, unter den Geltungsbereich des Medizinprodukterechts.
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Anforderungen an das Risikomanagement zellbasierter Produkte
Rubrik: Arzneimittelwesen
(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 508 (2014))
Anforderungen an das Risikomanagement zellbasierter Produkte / Kloth • Zellbasierte Produkte · Kloth S · TÜV SÜD Product Service GmbH, München
Der Beitrag fokussiert auf das Qualitäts- und Risikomanagement zellbasierter Produkte und die internationale Norm ISO 13022. Anwendungsbereich und Inhalt der Norm werden vorgestellt.
