Vorbereitungen für die ICH 5 laufen nach Plan

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 651 (2000))

Sickmüller B

Vorbereitungen für die ICH 5 laufen nach Plan / Sickmüller B
Vorbereitungen für die ICH 5 laufen nach Plan Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Frankfurt/Main, und Dr. Siegfried Throm, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V., Berlin Vom 9. bis 11. November 2000 findet in San Diego/USA die Fünfte Konferenz zur Internationalen Harmonisierung von technischen Zulassungsanforderungen für Humanarzneimittel (ICH 5) statt. Dabei sollen insbesondere das gemeinsame Zulassungsdossier (Common Technical Document, CTD) vorgestellt und die künftige Rolle der ICH diskutiert werden. Bei einem weiteren Vorbereitungstreffen des ICH-Lenkungskomitees und seiner technischen Arbeitsgruppen vom 17. bis 20. Juli 2000 in Brüssel konnten das CTD und der ICH-Leitlinienentwurf Q7A zu GMP für Wirkstoffe in Stufe 2 (ICH-intern abgestimmter Entwurf) und die ICH-Leitlinien E 10 und E 11 zur Auswahl der Kontrollgruppen und zu klinischen Prüfungen bei Kindern in Stufe 4 (zur Implementierung empfohlen) verabschiedet werden. Damit wurde ein weiterer Meilenstein auf dem Weg zu harmonisierten Zulassungsanforderungen in den 3 an der ICH beteiligten Regionen EU, Japan und USA erreicht.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Warum stehen die Arzneimittelkosten ständig im Mittelpunkt der Diskussion?

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 645 (2000))

Egler M

Warum stehen die Arzneimittelkosten ständig im Mittelpunkt der Diskussion? / Egler M

In Wort und Bild 08/2000

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/181 (2000))

In Wort und Bild 08/2000 /

Info-Börse 08/2000

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/179 (2000))

Info-Börse 08/2000 /

Aktuelles 08/2000

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/174 (2000))

Aktuelles 08/2000 /

Ernährung und langes Leben

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/172 (2000))

Reitz M

Ernährung und langes Leben / Reitz M

Streiflichter 08/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/169 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 08/2000 / Fink-Anthe C

Selbstmedikation ist ein Zukunftsmarkt / Rückgang bei der Verordnung rezeptfreier Arzneimittel hält an

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/167 (2000))

Rahner E

Selbstmedikation ist ein Zukunftsmarkt / Rückgang bei der Verordnung rezeptfreier Arzneimittel hält an / Rahner E

Ergebnisse der Umfrage zur Nutzung und zum Image dieser Zeitschrift: "pharmind" als maßgeblicher Partner an Ihrer Seite vollauf bestätigt!

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/163 (2000))

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Partner der Industrie 08/2000

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 644 (2000))

Partner der Industrie 08/2000 /