Referenzstandards in der Arzneimittelprüfung / Anforderungen bei Beschaffung, Bereitstellung und Lagerung

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 135 (2008))

Veit M

Referenzstandards in der Arzneimittelprüfung / Anforderungen bei Beschaffung, Bereitstellung und Lagerung / Veit M
Referenzstandards in der Arzneimittelprüfung Anforderungen bei Beschaffung, Bereitstellung und Lagerung Markus Veit1 und Stefan Wissel2 1 i.DRAS GmbH, Planegg 2 HWI Analytik GmbH, Rheinzabern Die im Rahmen der Arzneimittelprüfung eingesetzten Mess- und Prüfverfahren werden häufig mit Hilfe von Referenzsubstanzen (Primär- und Sekundärstandards) kalibriert und validiert. Da die Richtigkeit der Prüfverfahren ausschließlich durch die zur Kalibrierung verwendeten Referenzsubstanzen bestimmt wird, kommt der Qualität dieser Referenzsubstanzen eine außerordentlich hohe Bedeutung zu. Die folgende Übersicht fasst die im GMP-Umfeld relevanten Aspekte zur Etablierung und Verwendung solcher Standards zusammen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Patentspiegel 01/2008

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 129 (2008))

Cremer K

Patentspiegel 01/2008 / Cremer K

Bericht aus USA 01/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 126 (2008))

Richter M

Bericht aus USA 01/2008 / Richter M

Bericht aus Großbritannien 01/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 121 (2008))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 01/2008 / Woodhouse R

Bericht aus Frankreich 01/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 117 (2008))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 01/2008 / Bernhard M

Bericht von der Börse 01/2008

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 115 (2008))

Batschari A

Bericht von der Börse 01/2008 / Batschari A

Protagen AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 111 (2008))

Protagen AG /

Einflussnahme von Pharmaverbänden auf das Gesetzgebungsverfahren zu den Novellen des Arzneimittelgesetzes

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 106 (2008))

Schweim H

Einflussnahme von Pharmaverbänden auf das Gesetzgebungsverfahren zu den Novellen des Arzneimittelgesetzes / Schweim H
Einflussnahme von Pharmaverbänden auf das Gesetzgebungsverfahren zu den Novellen des Arzneimittelgesetzes Verena I. Stumpf und Univ.-Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim Lehrstuhl für „Drug Regulatory Affairs“ der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn Die Umsetzung der europäischen Vorgaben, die zur 12. Novellierung des Arzneimittelgesetzes (AMG) führten, haben bis heute weit reichende Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie in Deutschland. Anhand von einigen Beispielen wird untersucht, inwieweit die deutschen Pharmaverbände auf die Endfassung der Gesetzesnovelle Einfluss nehmen und Verbesserungen zugunsten der pharmazeutischen Unternehmen inDeutschland erzielen konnten. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Aktivitäten des PDCO 01/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 105 (2008))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 01/2008 / Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 102 (2008))

Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2008 / Throm S