EMEA and EU Commission - Topical News / Draft for a "Guideline on aspects of the application of Article 8 (2) of Regulation (EC) No. 141/2000: Review of the period of market exclusivity of orphan medicinal products"

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 413 (2007))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Draft for a "Guideline on aspects of the application of Article 8 (2) of Regulation (EC) No. 141/2000: Review of the period of market exclusivity of orphan medicinal products" / Friese B

Marketing Excellence / Teil 3: Erfolg im Onkologie-Markt erfordert angepasste Marketingstrategien

Rubrik: Pharma-Marketing

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 407 (2007))

Andreu T

Marketing Excellence / Teil 3: Erfolg im Onkologie-Markt erfordert angepasste Marketingstrategien / Andreu T
Marketing Excellence Teil 3: Erfolg im Onkologie-Markt erfordert angepasste Marketingstrategien*) Dr. Christian Bach und Dr. Thomas Andreu IMS HEALTH, Frankfurt/Main Weltweit durchläuft der Pharmamarkt eine Phase gravierender Veränderungen. Zu beobachten ist ein deutlicher Trend zu Spezialmärkten, die besondere Marketing- und Vertriebsstrategien erfordern. Der mit Abstand bedeutendste Pharma-Spezialmarkt ist der onkologische Markt. Hier hat sich gezeigt, dass insbesondere innovative Therapien einen deutlichen Trend zum oberen Preissegment aufweisen; unter dem Gesichtspunkt der geforderten Kosteneinsparungen in allen Gesundheitssystemen werden diese Behandlungsformen zunehmend in das Visier gesundheitsökonomischer Betrachtungen geraten. Davon betroffen sind bereits die klinischen Studien innovativer Medikamente. Auf dem Gebiet der Onkologie werden sich in Zukunft nur noch jene Wirkstoffe durchsetzen können, die im Head to Head-Vergleich höhere Wirksamkeit gegenüber dem direkten Wettbewerb zeigen und ein günstiges Kosten-Nutzen-Profil aufweisen. Für den Erfolg von Medikamenten in der Onkologie sind daher neben indikationsspezifischem Know-how die Komponenten Marktsegmentierung, Potentialbestimmung, Positionierung, Pricing und HEOR (Health Economics and Outcomes Research) von zentraler Bedeutung. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Umweltrisikobewertung von Humanpharmaka

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 404 (2007))

Knacker T

Umweltrisikobewertung von Humanpharmaka / Knacker T

Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur / Stellungnahme des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e. V. zum Entwurf der Bundesregierung zum DAMA-Errichtungsgesetz

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 398 (2007))

Ginnow B

Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur / Stellungnahme des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e. V. zum Entwurf der Bundesregierung zum DAMA-Errichtungsgesetz / Ginnow B
Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur Stellungnahme des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e.V. zum Entwurf der Bundesregierung zum DAMA-Errichtungsgesetz Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Britta Ginnow, Thomas Porstner und Matthias Wilken Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Berlin Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen überarbeiteten Entwurf zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) [1] vorgelegt. Ein entsprechendes Errichtungsgesetz wurde bereits in der letzten Wahlperiode auf den Weg gebracht, konnte aber wegen der vorzeitigen Beendigung der 15. Wahlperiode nicht mehr abgeschlossenwerden. DieModalitäten der Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur zur Regelung der Gebühren und Auslagen sind in dem überarbeiteten Gesetzentwurf neugefasst. Das Bundeskabinett hat in seiner 47. Sitzung dem Entwurf des Gesetzes zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (DAMA-Errichtungsgesetz) zugestimmt. Der Gesetzentwurf liegt als Bundestagsdrucksache vom 23. Februar 2007 vor. Eine Anhörung im Bundestag hat im März 2007 stattgeArzneimittelfunden. In der Anhörung wurde insbesondere die Eigenständigkeit der Pharmakovigilanz und die Finanzierung durch Bundesmittel betont. Seitens der Bundesregierung wird ein Inkrafttreten des Gesetzes bis Mitte 2007 angestrebt. Der BPI hat den Entwurf des DAMA-Errichtungsgesetzes kritisch kommentiert. Die wichtigsten Punkte des Gesetzesvorhabens und die BPI-Kritikpunkte sind nachstehend dargestellt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Aktuelles aus dem Gemeinsamen Bundesausschuß (G-BA) und dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 395 (2007))

Lietz C

Aktuelles aus dem Gemeinsamen Bundesausschuß (G-BA) und dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) / Lietz C

Die "Alcohol Dose Dumping"-Problematik

Rubrik: Gastkommentar

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 393 (2007))

Schweim H

Die "Alcohol Dose Dumping"-Problematik / Schweim H

In Wort und Bild 04/2007

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 387 (2007))

In Wort und Bild 04/2007 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 04/2007

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 385 (2007))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 04/2007 /

Nur eine Zigarette

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 382 (2007))

Reitz M

Nur eine Zigarette / Reitz M
Nur eine Zigarette Im Tabakrauch gibt es weit mehr als 4000 verschiedene chemische Substanzen, die häufig toxisch sind und auch Krebserkrankungen auslösen können. Manche dieser Wirkstoffe reagieren direkt mit der DNA und können dann ohne Umwege eine Krebserkrankung induzieren. Andere Wirkstoffe dagegen sind zunächst ungiftig und werden erst durch den Zellstoffwechsel zu Kanzerogenen. Wirkstoffe aus dem Tabakrauch können nicht nur die DNA schädigen, sondern gleichzeitig auch die DNA-Reparatur hemmen. Insbesondere das p53-Gen wird durch Wirkstoffe aus dem Tabakrauch geschädigt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Echt falsch

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 379 (2007))

Geursen R

Echt falsch / Geursen R