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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

plus taxes: € 68.00 incl. taxes: € 72.76
Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge
  • How can anticipated and official requirements be met?
  • How can compliance be continuously ensured and improved in operative processes?
  • How can Qualified Persons be integrated in pharmaceutical quality systems? 

Quality assurance is a systemic process of pertinence throughout the whole of pharmaceutical enterprises and accordingly requires a respective organisational framework if quality at individual workplaces and collaboration between and beyond departments are both to be ensured.

This practical guide examines quality assurance systems, GMP compliance, supplier qualification and GMP-relevant agreements, all activities and aspects of particular relevance to quality assurance in pharmaceutical undertakings. Ways of performing production in conformity with constantly changing GMP and FDA requirements are also described.

As a mix of field report and reference work, pharma technologie journal books enable efficient implementation of GMP requirements in daily practice. The individual volumes in the scientific series examine specific topics from the field of pharmaceutical technology. The topics are selected by a scientific advisory committee, with the books being issued by the advanced training institute Concept Heidelberg.

Available: Immediately
Item no.: 761102
Series: pharma technologie journal
Editor: Concept Heidelberg
Author: Amborn, J; Bakhschai, B; Engelhard, R; Hösch, C; Jünemann, T; Klar, F; Kunze, O; Lochmatter, M; Podpetschnig-Fopp, E; Prinz, H; Reeg, A; Renger, B; Runkel, F; Schicht, H H; Schink, K; Schmitt, W; Wesch, M
Language: German
Edition / publication year: 2nd, revised edition 2016
Length: 216 pages
Size, binding: 17 x 24 cm, Softcover
ISBN: 978-3-87193-429-2

Target groups

  • Pharmaceutical companies
  • Suppliers
  • National authorities and inspection authorities
  • Colleges / universities
  • Planning and consulting enterprises