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GMP-Inspektionen und -Audits

GMP-Inspektionen und -Audits

zzgl. Steuern: 80,37 € inkl. Steuern: 86,00 €

GMP-Inspektionen und -Audits

Die überarbeitete 2. Auflage des Bandes „GMP-Inspektionen und -Audits“ gibt sowohl aus behördlicher als auch aus unter-nehmerischer Sicht nützliche Hilfestellungen und wertvolle Informationen zur Durchführung dieser Überwachungstätigkeiten in angemessenem Umfang und mit akzeptablem Aufwand.

Fester Bestandteil des Qualitätsmanagements eines Pharma-unternehmens sind neben Kontrolle und Validierung inzwischen auch Inspektionen und Auditierungen. Um den GMP-Anforderungen zu entsprechen, werden Selbst-inspektionen und Inspektionen bzw. Audits bei externen Dienstleistern durchgeführt.

Die 10 Fachartikel namhafter Autoren sind in vier Themen-komplexe gegliedert: „Grundlagen zu GMP-Inspektionen und -Audits“, „Behördliche Inspektionen“, „Praxisberichte“ „Audits im globalen Umfeld“. Ergänzt wird der Band durch eine CD-ROM mit praxisnah konzipierten Checklisten bzw. Fragebögen, auf deren Grundlage konkret im Rahmen von Inspektions- und Audit-Maßnahmen gearbeitet werden kann.

Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

Lieferbar ab: sofort
Artikel-Nr: 001096
Reihe: pharma technologie journal
Herausgeber: Concept Heidelberg
Autor: Prinz, H; Völler, R; Kirrstetter, R; Moerck, K E; Pfeiffer, M; Fetsch, J; Mocha, D; Metzger, K; Becker, G
Sprache: Deutsch
Auflage / Erscheinungsjahr: 2., überarbeitete Auflage 2010
Umfang: 176 Seiten incl. CD-ROM
Format, Einband: 17 x 24 cm, Softcover
ISBN 13: 978-3-87193-381-3

Zielgruppen

  • Pharmaunternehmen
  • Zulieferindustrie
  • Behörden / Überwachungsämter
  • Hochschulen / Universitäten
  • Planungs- und Beratungs-unternehmen