Header
Menü schließen
Merken
Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen
Teil 1: Einführung in das modulare Anlagenkonzept – Chancen und Herausforderungen
Automation
1. Vorteile modularer Anlagen
2. Paradigmenwechsel im Prozessanlagenbau
3. Hauptkomponenten modularer Anlagen
4. PEAs können durch PEA-Hersteller vorqualifiziert werden
5. Zusammenspiel zwischen PEA-Hersteller und Betreiber
6. Schnittstellen: Herausforderung und Chance
7. QA-Oversight des Betreibers muss sichergestellt sein
8. Qualifizierung modular standardisieren
9. Generischer PEA-Qualifizierungsansatz
10. Die größte Herausforderung ist das erforderliche Umdenken
11. Wie kann es gelingen?
12. Fazit
13. Serienüberblick
2. Paradigmenwechsel im Prozessanlagenbau
3. Hauptkomponenten modularer Anlagen
4. PEAs können durch PEA-Hersteller vorqualifiziert werden
5. Zusammenspiel zwischen PEA-Hersteller und Betreiber
6. Schnittstellen: Herausforderung und Chance
7. QA-Oversight des Betreibers muss sichergestellt sein
8. Qualifizierung modular standardisieren
9. Generischer PEA-Qualifizierungsansatz
10. Die größte Herausforderung ist das erforderliche Umdenken
11. Wie kann es gelingen?
12. Fazit
13. Serienüberblick
Key Words: Modulare Anlagen, PEA, MTP, POL, Qualifizierung Equipment, Validierung computergestützter Systeme, Anlagenqualifizierung
Thomas Makait · Thomas Makait QPRI – Transparenz für Projekteffizienz, Hofheim am Taunus
Korrespondenz:
Thomas Makait, Thomas Makait QPRI – Transparenz für Projekteffizienz, Bienerstrasse 38, 65719 Hofheim am Taunus; Thomas.Makait@qpri.eu
 | Thomas Makait hat über 32 Jahre Erfahrung in unterschiedlichen leitenden Funktionen im verfahrenstechnischen Großanlagenbau und der pharmazeutischen Prozessindustrie zur Herstellung von chemisch und biotechnologisch erzeugten Wirkstoffen. Schwerpunkte sind das Entwickeln und Umsetzen von integrierten Qualifizierungs- und Validierungsstrategien automatisierter Herstellungsprozesse und dazugehöriger komplexer |
ePaper und / oder Print? Sie haben die Wahl!
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
Sie haben TechnoPharm | Tech4Pharma / cleanroom & processes für sich entdeckt und möchten auf alle Beiträge und Ausgaben Zugriff haben?
Dann registrieren Sie sich noch heute kostenlos und genießen Sie sofort alle Möglichkeiten – recherchieren, lesen, downloaden.
