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    Abbildung 10: Darstellung des Materialflusses in der aseptischen Kernzone (Quelle: die Autoren).

    Strömungsvisualisierung in der aseptischen Kernzone

    Teil 2*)

    Reinraum

    4.Risikobasierte Festlegung der Bereiche zur Visualisierung 5.Vorbereitung der Strömungsvisualisierung 6.Durchführung der Strömungsvisualisierung 7.Datenablage 8.Auswertung und Bewertung der Ergebnisse der Strömungsvisualisierung
    Gerald Mathe und Christian Gavranovic · Morgan Sindall Professional Services AG, Freiburg

    Korrespondenz:

    Gerald Mathe, Senior Manager Aseptic and GMP/Stv. Niederlassungsleiter Morgan Sindall (Deutschland), Engelbergerstrasse 19, 79106 Freiburg; e-mail: Gerald.Mathe@morgansindall.de

    4.Risikobasierte Festlegung der Bereiche zur Visualisierung

    Zur Erstellung des Drehbuchs sind die Punkte zum Rüsten der Anlage und auch die Interventionen grundsätzlich schnell zusammengestellt. Nun stellt sich noch die Frage, was wird bei den Punkten „At Rest“ und „In Operation“ eigentlich gezeigt? Dies lässt sich nicht so einfach beantworten.

    Die ISO 14644 liefert (...)

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