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System- und Prozessstilllegung in der Pharmaindustrie
Prozesstechnik
Wieso werden Prozesse und Systeme stillgelegt?
Welche Gefahren bestehen, wenn ein System nicht stillgelegt wird?
Was ist besonders an einem Stilllegungsprojekt?
Voraussetzungen und Bestimmungen einer Stilllegung
Planung einer Stilllegung
Eine Systemstilllegung ist wie ein Go-Live ohne Sicherheitsnetz
Die Stilllegung vorbereiten
Aktivitäten mit langen Vorlaufzeiten
Was passiert mit gespeicherten Daten und Aufzeichnungen?
Daten Migrieren oder Archivieren?
Verifikation migrierter Daten
Die Stilllegung durchführen
Der Stilllegungsbericht
Zusammenfassung
Welche Gefahren bestehen, wenn ein System nicht stillgelegt wird?
Was ist besonders an einem Stilllegungsprojekt?
Voraussetzungen und Bestimmungen einer Stilllegung
Planung einer Stilllegung
Eine Systemstilllegung ist wie ein Go-Live ohne Sicherheitsnetz
Die Stilllegung vorbereiten
Aktivitäten mit langen Vorlaufzeiten
Was passiert mit gespeicherten Daten und Aufzeichnungen?
Daten Migrieren oder Archivieren?
Verifikation migrierter Daten
Die Stilllegung durchführen
Der Stilllegungsbericht
Zusammenfassung
Key Words: Systemstilllegung, Prozessstilllegung, Lebenszyklus, Stilllegungsplan, Stilllegungsbericht, Archivierung, Datenmigration, System Retirement
James Greene und Paul Kappis · Significon AG, Mainz
Korrespondenz:
James Greene, Senior Manager, Significon AG, Wilhelm-Theodor-Römheld-Straße 30, 55130 Mainz; e-mail: james.greene@significon.de
 | James Greene Seit 1990 arbeitet James Greene als Informatiker in verschiedenen Rollen in der pharmazeutischen und Life-Science-Industrie. Bei Significon AG in Mainz ist er als Experte für Validierung und Compliance im regulierten Umfeld tätig. Greene ist Mitglied der ISPE und als Projektleiter, Qualitätsmanagement-Auditor sowie als CSV-Beauftragter zertifiziert. |
 | Paul Kappis Paul Kappis hat seinen Master of Science in Business Management and Engineering 2015 abgeschlossen und ist |
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