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    Abbildung 1
    Unternehmen der Amelicor Group (Quelle aller Abbildungen: Amelicor Group).

    Amelicor Group – Anlagenbau und Engineering für Reinräume

    Unternehmensprofile

    Geschichte und Unternehmensbereiche

    Alles begann vor 47 Jahren in einer Garage mit 12 Mitarbeitern und mittlerweile ist die kroatische Amelicor Group auf über 1 000 Mitarbeiter angewachsen. Die Firmengeschichte mit dem Unternehmen Klimaoprema d.d., das sich mittlerweile zu einem der führenden Anbieter von Engineering-Dienstleistungen für Reinräume in der pharmazeutischen Industrie und Hersteller von Hightech- Heating Ventilation Air Conditioning (HVAC)-Lösungen mit einer Exportquote von über 90 % entwickelt hat.

    Im Apr. 2021 erwarb man 75 % der deutschen MCRT GmbH in Heuchelheim und bekräftigte damit die Strategie, eine stärkere Präsenz im Bereich der Mikroelektronik auf einem der anspruchsvollsten Weltmärkte zu zeigen. MCRT bietet seit mehr als 22 Jahren ein breites Spektrum an Reinraumsystemen an, wobei der Schwerpunkt vor allem auf dem Design, der Planung und der Produktion sog. „Mini-Environments“ für die Halbleiterindustrie liegt.

    Der internationale Konzern Amelicor Group konzentriert sich mit seinen 4 verschiedenen Marken (Abb. 1) auf neue und innovative schlüsselfertige Reinraumlösungen, Ingenieurleistungen und Produkte von mikrobiologischen Werkbänken bis hin zu Isolatoren in den Bereichen Pharmaindustrie, Gen- und Zelltherapie, Biotechnologie, Gesundheitswesen, Labor und Mikroelektronik.

    Unternehmen der Amelicor Group (Quelle aller Abbildungen: Amelicor Group).

    Die Firma KOER ist ein innovatives Technologieunternehmen, das sich auf innovative Energielösungen spezialisiert hat. KOER hat die Hard- und Softwareinfrastruktur sowie das Geschäftsmodell des ersten kroatischen virtuellen Kraftwerks entwickelt. Hiermit fördert das Unternehmen die Entwicklung neuer Infrastrukturen, die für den Übergang zu nachhaltigen Formen der Energieerzeugung und -verbrauchs erforderlich sind.

    Die Amelicor Group beschäftigt zwischenzeitlich über 1 000 Mitarbeiter, davon mehr als 300 Elektro-, Maschinenbau- und Architekturingenieure.

    Die Kunden und Partner profitieren von jahrzehntelanger Erfahrung und Ingenieurskunst, modernen Fertigungsmethoden sowie weitreichenden Qualifikationen und Servicepaketen.

    Mit mehrheitlich eigener Produktion auf über 43 500 m2 Produktionsfläche, garantierter Qualitätskontrolle, zuverlässiger Logistik und organisierten Montage-, Service- bzw. Wartungsteams sowie vor allem Flexibilität und Erfahrung optimiert die Unternehmensgruppe jede Investition hinsichtlich finanzieller und zeitlicher Aspekte.

    Die Amelicor Group bietet ebenso personalisierte Lösungen an, indem neue Trends und Technologien in Anwendung gebracht werden, aktuelle Standards und Kundenbedürfnisse berücksichtigt und moderne Produktdesigns bereitgestellt werden. Dies wird mit allen erforderlichen technischen Dokumentationen und Zertifikaten für die Produkte und Dienstleistungen abgerundet.

    Überblick zu den verschiedenen Bereichen und Möglichkeiten

    Schlüsselfertige Lösungen für Reinräume

    Die Amelicor Group ist ein erfahrenes Engineering-Unternehmen, das schlüsselfertige Lösungen für Branchen anbietet, in denen Reinräume erforderlich sind, sowie ein zertifizierter Hersteller hochwertiger HVAC-Geräte und Reinraum-Technologien.

    Aufgrund der Fähigkeiten, Erfahrungen und Produktionskapazitäten ist es nach einer detaillierten Projektvorbereitungsphase (Abb. 2) möglich, den Kunden Komplettlösungen für Reinraumsysteme schlüsselfertig anzubieten. Neben Design und Konstruktion werden auch umfassende Validierungs- und Qualifizierungsdienstleistungen für den gesamten Reinraum angeboten.

    Projektvorbereitungsphase.

    Projektmanagement

    Die Amelicor Group verfügt über große Erfahrung im Management sowohl kleiner Vor-Ort-Projekte als auch großer Investitionsprojekte (Abb. 3) . Die Projektmanagement-Experten unterstützen die Kunden mit einer One-Stop-Shop-Lösung (Abb. 4) bei der Planung und Steuerung kleiner und großer Projekte. Dabei wird Amelicor ein integrierter Bestandteil und eine Erweiterung des Teams der Kunden. Dies ermöglicht eine reibungslose Durchführung der Projekte, o hne dass erhebliche interne Ressourcen auf der Kundenseite eingesetzt werden müssen. Weiterhin profitieren die Kunden von einer langjährigen Erfahrung in der lokalen Planung und Projektabwicklung sowie von internen Expertengruppen und einem globalen Netzwerk. Schließlich steht bei der Planung stets im Fokus, eine gute Balance zwischen Zeitaufwand, Kosten und Qualität zu finden.

    Projektmanagement.
    One-Stop-Shop-Lösung.

    Design-Team

    Amelicor identifiziert und löst Probleme sowohl in komplexen Groß- als auch in Kleinprojekten. Die innovativen Designs steigern die Effizienz und verbessern die Leistung. Es besteht eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in verschiedenen Bereichen, darunter die pharmazeutische Industrie, Medizintechnik, fortschrittliche Fertigung und Mikrotechnologie.

    Die Design-Lösungen sind das Ergebnis eines kollaborativen Prozesses, der integrierte, multidisziplinäre Teams ermutigt, Alternativen zu erforschen, Wissen auszutauschen und neue Wege zu finden, um die Herausforderungen der heutigen Produktionsumwelt zu lösen. Dieser Prozess führt zu transformativen Design-Lösungen, die einen Mehrwert schaffen.

    BIM-Modellierung

    Klimaopremas bevorzugte Methode zur Planung einer neuen Anlage basiert auf einem Building Information Modeling(BIM)-Ansatz. BIM ist eine gemeinsame Infrastruktur zum Arbeiten, Teilen und Innovieren in Engineering-Projekten. Dabei unterstützen 3-D-Datenbanksysteme die Lieferung auf einfache und agile Weise. Bei den Projekten wird ein gemeinsames Toolset implementiert, dass die Möglichkeit bietet, die Arbeit mit allen Amelicor-Niederlassungen auf der ganzen Welt zu teilen. Alle relevanten Gebäudedaten werden digital erfasst, zusammengeführt und mit allen Amelicor-Büros sowie Partnern geteilt. Eine geometrische Darstellung eines Gebäudes wird durch ein virtuelles föderiertes Modell gezeigt. Weiterhin werden die Informationen und Raumdaten in einer Live-Datenbank gespeichert.

    Ein BIM-Modell kann Informationen und Daten zu Design, Konstruktion, Logistik, Betrieb, Wartung, Budgets, Zeitplänen und vielem mehr enthalten. Informationen, die in einer Projektphase erstellt wurden, können an die nächste zur Weiterentwicklung oder Wiederverwendung weitergegeben werden.

    Durch die Nutzung der vorhandenen Standards und Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit den Kunden erstellt Amelicor kundenspezifische BIM-Anforderungen für jedes einzelne Projekt und definiert den Umfang und die Vorteile des Einsatzes von BIM. Diese Vorteile werden verstärkt, wenn der Prozess als Ganzes betrachtet und die Informations- und Datenanforderungen aufeinander abgestimmt werden. Durch den BIM-Ansatz werden Veränderungen in allen Phasen des Gebäudelebenszyklus für alle Beteiligten sofort sichtbar und die Auswirkungen sofort synchronisiert.

    Visualisierung

    Tools für Augmented/Virtual Reality gehören bei Amelicor bereits zum Tagesgeschäft. Diese sorgen für eine lückenlose 3-D-Planung über alle Bereiche hinweg, minimieren Umplanungsaufwände, ermöglichen virtuelle Design-Reviews und bauen – bei kontinuierlicher Nutzung – einen digitalen Zwilling einer Anlage auf.

    Projekteinkauf

    Die Amelicor Group beschafft Investitionsgüter, Handelsverträge und spezialisierte Berater für komplexe Projekte in mehreren Sektoren und Regionen.

    Ein erfahrenes Team von Fachleuten trägt zu erfolgreichen Projekten bei, indem es einen guten Preis und Wert auf dem Markt erzielt. Dabei werden ethische Standards eingehalten, Risiken gemindert und Nachhaltigkeit in die Prozesse integriert. Zu den Prioritäten gehören die Einhaltung der Spezifikationen und die Optimierung der Lebenszyklen.

    Es sind moderne Beschaffungsmethoden und -techniken vorhanden, die den Beschaffungsprozess vollständig transparent machen. Strenge Verhaltenskodizes werden eingehalten und es wird sichergestellt, dass der Prozessablauf den Bedürfnissen des Kunden entspricht.

    Produktion

    Die Amelicor Group ist ein Hightech-Unternehmen, das zwischenzeitlich auch in der Digitalisierung und Robotisierung der Produktion einen langen Weg zurückgelegt hat. Die Produktionsprozesse finden an 2 Standorten statt, in Samobor und in Nova Gradiška, beide in Kroatien.

    Die Produktionslinien wurden in Zusammenarbeit mit den Experten von Klimaoprema und renommierten europäischen Herstellern entwickelt. Die Herstellungsprozesse laufen auf einer Reihe hocheffizienter, robotisierter Produktionslinien und Computerized Numerical Control(CNC)-Maschinen, die kürzeste Fertigungszeiten und ein Qualitätsniveau gemäß internationalen Standards garantieren.

    Dabei sind die Produktionslinien so angeordnet, dass das Rohmaterial, meist Blech in Rollen, ohne internen Transport schnell durch die einzelnen Arbeitsgänge bewegt wird, was zu einer sehr kurzen Fertigungszeit führt. Außerdem wird die Abfallmenge auf ein Minimum reduziert. Ein solches Konzept des Fertigungsprozesses, angeordnet auf einer Grundfläche von ca. 20 000 m2, mit einem neu errichteten großen Hochregallager, bietet Fertigungskapazitäten, die auch anspruchsvollsten Kundenanforderungen gerecht werden. Der gesamte Herstellungsprozess wird von einer Manufacturing Execution System(MES)-Software überwacht, um einen hocheffizienten Informationsfluss zu gewährleisten, um Ausfallzeiten zu verringern, Abfall zu reduzieren und die Overall Equipment Efficiancy (OEE) zu maximieren.

    Produktionslinie für Reinräume

    Die Produktionslinie für Reinraumplatten verwendet farbige Blechplatten, die eine äußerst sorgfältige Handhabung und eine höchste Qualitätskontrolle sowohl der Produkte als auch des Prozesses erfordern. Alle 2 min ist ein Panel fertig und die Produktionskapazität wird auf mehr als 100 m2 Reinraumpanels pro Stunde geschätzt. Die Palettierung wird von einem Roboter mit einer Kapazität von 700 kg durchgeführt, der in Zusammenarbeit mit der Fakultät für Maschinenbau und Schiffbau in Zagreb ausgewählt und entworfen wurde. Die robotisierte Reinraum-Plattenproduktionslinie ist eine der modernsten der Welt.

    Continuos Quality Verification (CQV), Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung

    Als führender Hersteller von Reinräumen, Lüftungs- und Klimaanlagen bietet Amelicor Group Cleanroom Solutions komplette schlüsselfertige Dienstleistungen an, einschließlich Design, Herstellung und Bau von Reinräumen (Abb. 5) sowie Wartung, regelmäßige vorbeugende Wartung und Validierung.

    Reinraum für die Pharmaindustrie.

    Regelmäßige Wartung, Instandhaltung und Validierung von Geräten oder Anlagen sorgen für Sicherheit im Einsatz und längere Lebensdauer. Ein moderner Ansatz für den Betrieb eines Systems erfordert eine kontinuierliche Wartung und Rückverfolgbarkeit der Dokumentation während des gesamten Lebenszyklus der Nutzung. Dank des neuen Ansatzes wird die Dokumentation kontinuierlich aktualisiert, sodass direkt nach dem Entwurf mit dem Bau begonnen werden kann. Danach folgen die Inbetriebnahme, Systemqualifizierung und Validierung, um zu bestätigen, dass die erforderlichen Parameter erreicht wurden. Systematik ist für diesen Prozess unerlässlich, ebenso wie die Kenntnis der Errungenschaften, Standards und Messmethoden, die in der Pharmabranche verwendet werden.

    Dokumentationen für Qualifizierungen und Validierungen

    Das Dienstleistungsportfolio umfasst die Erstellung der für die Qualifizierung erforderlichen Dokumentation während des Auf- und Umbaus des Projekts, bei der Erstvalidierung des Geräts bzw. Reinraums oder bei der regelmäßigen Revalidierung des Geräts bzw. des Reinraums.

    Dienstleistungen, die Amelicor anbietet:

    • Inbetriebnahme des HVAC-Systems

    • HVAC-Abgleich

    • Reinraum- und Gerätequalifizierung

    • Integritätsprüfung von High Efficiency Particulate Air(HEPA)-Filtern

    • Partikelzählung

    • Reinraum-Wiederherstellungstest

    • Rauchstudie

    • Temperaturkartierung und -überwachung

    Die von Amelicor angebotene Dokumentation umfasst:

    • Benutzeranforderungsspezifikation (URS)

    • Risikobewertung (GMP RA)

    • Zimmerdatenblatt/Zimmerbuch (RDS)

    • Funktionsspezifikation (FS)

    • Technische Spezifikation (TS)

    • Designspezifikation (DQ)

    • Mechanisches Abschlussverfahren (MC)

    • Inbetriebnahme – FAT/SAT

    • Installationsqualifizierung (IQ)

    • Betriebsqualifizierung (OQ)

    • Leistungsqualifizierung (PQ)

    • Temperaturkartierung – kühle oder heiße Räume

    • Kammern, Lager

    • Sensorkalibrierungszertifikate

    Qualitätsmanagementsystem (QMS)

    Das QMS der Amelicor Group ist ein prozessorientiertes, integriertes Managementsystem, das die Anforderungen der ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme widerspiegelt.

    Durch die Implementierung und Einhaltung der QMS-Anforderungen stellt die Amelicor Group sicher, dass ihre Dienstleistungen jederzeit den Kundenerwartungen, behördlichen Anforderungen und den eigenen Ansprüchen des Unternehmens entsprechen.

    In diesem Kontext ist das QMS gemäß den oben genannten Standards von einer international anerkannten und akkreditierten Zertifizierungsstelle zertifiziert.

    Als zukunftsorientiertes Unternehmen ist Amelicor ständig auf der Suche nach neuen Möglichkeiten und innovativen Lösungen. Dabei wird die Originalität und Kreativität von Einzelpersonen und Teams gefördert, um den Kunden Reinraum- und HVAC-Lösungen anzubieten, die gesunde und angenehme Bedingungen in den Gebäuden sowie die Energieeffizienz von Gebäuden gewährleisten.

    Die Produktionsstätte der Amelicor Group bietet ein sicheres und gesundes Arbeitsumfeld, in dem gegenseitiges Vertrauen, gute Beziehungen und die persönliche Entwicklung des Einzelnen gefördert werden.

    Korrespondenz:

    MCRT GmbH
    Ludwig-Rinn-Str. 14–16
    35452 Heuchelheim (Germany)
    Tel.: +49 (0) 641 94886-0
    E-Mail: anfrage@mcrt.de
    www.mcrt.de

    Originaldokument