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    Anforderungen an die Qualifikation von Qualitätsauditoren

    Teil 2*)

    GMP / GLP / GCP

    5. Auditfehler
    6. Schriftliche Festlegung der Qualifikation von Qualitäts-/GMP-Auditoren
    7. Qualifikationskriterien für Qualitäts-/GMP-Auditoren (Inspektoren) nationaler Behörden
    8. Aufrechterhaltung der Qualifikation
    Dr. Heinrich Prinz · PDM-Consulting und Apceth GmbH & Co KG, Groß-Zimmern

    5. Auditfehler

    Man ist immer wieder überrascht, dass auch erfahrenen Qualitätsauditoren gravierende Fehler unterlaufen, die sehr schnell Probleme und Schwierigkeiten bei der Durchführung hervorrufen oder sogar im Endeffekt ein Qualitätsaudit zum Scheitern verurteilen können. Die im folgenden aufgeführten Auditfehler sollte man sich auch als erfahrener Qualitätsauditor immer wieder bewusst machen, um sie zu vermeiden. Besonders mit jüngeren und noch relativ unerfahrenen Qualitätsauditoren muss man sie während ihrer Ausbildung in Schulungen sehr eingehend diskutieren. Ignoriert man die Tatsache, (...)