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    Abbildung 1
    V-Modell.

    Anlagenqualifizierung – Effizienz durch klare Struktur

    Teil 1

    GMP / GLP / GCP

    1. Einleitung 2. V-Modell gibt Orientierung 3. Qualifizierungsmasterplan: Am Anfang die Struktur 4. Benutzeranforderung und Technische Spezifikation: Basis für erfolgreiche Qualifizierung 5. SOP Anlagenqualifizierung: so geht es
    Ralf Telljohann · Chemgineering Technology GmbH, Heidelberg
    Ralf Telljohann
    Sammelte nach dem Maschinenbau-Studium an der Fachhochschule Münster mit dem Abschluss Diplom-Ingenieur (FH) erste Erfahrungen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie als Qualifizierungsingenieur bei einem Anlagenlieferanten für feste Formen. Im Jahre 1997 trat er in die damalige PhC-Pharma Consult GmbH in Heidelberg ein und stieg damit in die Beratungs- und Dienstleistungstätigkeit ein. Nach der Durchführung von Planungs-Projekten für nationale und internationale Kunden aus dem GMP-Umfeld folgte die Spezialisierung auf die Validierung und Qualifizierung. Nach dem Betriebsübergang in die
    (...)