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    Computergestützte Systeme

    Teil 2*): Beispiele

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Enterprise-Resource-Planning(ERP)-Systeme
    Elektronische Chargendokumentation (EBR)
    Dokumentenmanagementsysteme (DMS)
    SPS-Anlagen
    Qualifizierung der Infrastruktur
    Markus Roemer · comes compliance services, Weingarten

    In diesem Beitrag wird die Validierung computergestützter Systeme anhand einiger Beispiele exemplarisch aufgezeigt. Die genannten Beispiele enthalten keine vollständigen Betrachtungen und beleuchten lediglich verschiedene Aspekte, die auftreten können oder bewertet werden sollten.

    Enterprise-Resource-Planning(ERP)-Systeme

    Für die Validierung von ERP-Systemen führen verschiedene Validierungsansätze zum Erfolg. Für Unternehmen mit mehreren Standorten kann z. B. ein sog. Core-Konzept interessant sein. Dabei wird mit der Validierung und Inbetriebnahme an einem ersten Standort begonnen und danach die gleiche Lösung (...)