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    Die Guideline on Good Pharmacovigilance Practices (GVP)

    Teil 1: Die GVP-Module III („Pharmacovigilance Inspections“), IV („Pharmacovigilance Audits“) und XV („Safety Communication“)

    europharm®

    Rechtliche Bewertung der GVP Modul III: Pharmacovigilance Inspections Modul IV: Pharmacovigilance Audits Modul XV: Safety Communication
    Mara Ernst und Dr. Elmar Kroth · Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn

    Mara Ernst
    Bundesverband der Arzneimittel- Hersteller e.V. (BAH)
    Ubierstraße 71-73
    53173 Bonn
    e-mail: ernst@bah-bonn.de

    Dr. Elmar Kroth
    Bundesverband der Arzneimittel- Hersteller e.V. (BAH)
    Ubierstraße 71-73
    53173 Bonn
    e-mail: kroth@bah-bonn.de

    Die detaillierte Umsetzung der 2010 grundlegend neu gefassten Regelungen zur Pharmakovigilanz erfolgt europaweit in Form der Good Pharmacovigilance Practices (GVP). Die GVP sind themenbezogen in 16 Module aufgeteilt. Im Rahmen dieser Zeitschrift werden künftig in loser Reihenfolge die bislang publizierten Module vorgestellt. Im (...)