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    Figure 1
    Overview of the processes for adoption of the CHMP Opinion/CMD(h) Position (Source: Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie; modified: EMA – Questions & answers on Urgent Union Procedures, March 2015).

    EU-Pharmacovigilance Referral Procedures

    Harmonised Implementation by Member States Essential for Patients and Companies

    europharm

    1. EU Referral Procedures for Pharmacovigilance Reasons
    2. EMA Committees CHMP and CMDh: Scope and Responsibilities
    3. Member States Depart From Agreed CMDh Positions!
    4. Legal Framework
    5. Conclusion
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    Dr. Boris Thurisch1, Dr. Arnd Pannenbecker2, Prof. Dr. Barbara Sickmüller1 · 1Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin · 2AVANTCORE Rechtsanwälte, Stuttgart
    Dr. Boris Thurisch
    studied biotechnology in Berlin, followed by a two-year research stay at the University of Florida (USA) as part of his doctoral thesis. In 2007 he was awarded a doctorate from the Humboldt University in the field of molecular biology and genetic engineering. Since 2011 Dr. Thurisch has been working for the pharmaceutical industry association Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) where he is in charge of the business section Drug
    (...)