Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Figure 1: Combination products (Source of all figures: Pharmalex).

    EU MDR Article 117: Are Our Remits Clear?

    Roles and Responsibilities

    europharm

    IntroductionRegulatory Landscape for iDDCs in the EUOvercoming Regulatory HurdlesA bright future for iDDCs
    Keywords: Combination Products |  EMA |  Notified Bodies |  Regulatory |  Drug Delivery 

    Tiina Riihimäki PhD · Pharmalex Finland Oy

    Correspondence:

    Tiina Riihimäki, PhD
    Pharmalex Finland Oy, Pakkalankuja 7
    FI-01510 Vantaa

    The figure shows the author Tiina Riihimäki, PhD.Tiina Riihimäki, PhD
    is Director, Service Line Lead at Pharmalex, a Cencora company, leading the Medtech team in Europe. She holds PhD on Medical Technology and MSc in Organic Chemistry. Tiina has held various industry roles and with Notified Bodies and has participated in Team-NB activities as NB representative and was involved in the drafting of the European guidance documents (MDCG). She is a chair of legislative working group of HealthTech Finland association that focuses on In Vitro Diagnostic.

    Abstract

    Combination products (CPs) are at the