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    Abb. 1: Spritzenfertigung: Formung von Konus (Mitte) und Fingerauflage (rechts). (Quelle: Alle Abbildungen Gerresheimer AG.)

    Entstehung, Klassifizierung und Vermeidung von Rissen in Fertigspritzen

    Originale

    1. Einleitung
    2. Klassifizierung von Fehlern nach Patientenrisiko
    3. Klassifizierung von Fehlern nach Lokalisation und Ursache
    4. Vermeidung von Rissen im Produktionsprozess
    5. Klassifizierungsmethoden für Risse
    6. Ausblick

    key words, Fehler – Risse, Beschädigungen, Kratzer, Fehlerklassifizierung, Fehlervermeidung, Inspektionstechnologie, Qualitätsmanagement, Sterile Fertigspritzen

    Andrea Behrenswerth1, Marc-Oliver Luther2, Bernhard Hinsch3 · 1 Quality Assurance, Gerresheimer Bünde GmbH, Bünde
    · 2 Method Validation & Intercalibration, Gerresheimer Bünde GmbH, Bünde
    · 3 Hinsch-Consulting, Dr. Bernhard Hinsch, Hamburg

    Korrespondenz:

    Dr. Andrea Behrenswerth, Gerresheimer Bünde GmbH, Erich-Martens-Str. 26-32, 32257 Bünde, Germany; e-mail a.behrenswerth@gerresheimer.com

    ZUSAMMENFASSUNG

    Bei der Herstellung und Weiterverarbeitung von Fertigspritzen kann eine Vielzahl unterschiedlicher Fehlertypen auftreten. Das Spektrum reicht vom durchgängigen Riss, der aufgrund seines Patientenrisikos als kritischer Fehler eingestuft wird, über als (...)