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    Erfolgskriterien für die Einführung eines elektronischen Dokumenten Management-Systems zur Unterstützung der Erstellung von Zulassungsdossiers

    Dr. Dirk Ehrhard

    Boehringer Ingelheim GmbH, Ingelheim/Rhein

    Criteria for Success in the Implementation of Electronic Document Management Systems to Support the Compilation of Registration Dossiers

    The introduction of electronic document management systems into pharmaceutical business processes constitutes a vital and challenging investment. At the same time, the implementation of such systems is dependent on a variety of success criteria. This paper investigates these criteria.

    Key words Common Technical Document (CTD) · Document management · Documentum · Electronic Common · Technical Document (eCTD) · Marketing Authorisation Application (MAA) · New Drug Application (NDA) · Zulassungsdossier

     




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003

     

    pharmind 2003, Nr. 05a, Seite 498