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    Figure 1:Schematic overview of the manufacturing procedures (all figures provided by Willy A. Bachofen and Glatt).

    From API to Nano Drug Product

    Part 1: Manufacturing Process, Materials, and Methods

    Originale

    1. Introduction2. Materials and Methods
    Keywords: Wet Bead Milling |  Fluid Bed |  Top-Spray Granulation |  Drug Layering |  Pellets 

    Shuai Shi, · Glatt Pharmaceutical Services, Alexander Schmidt, Dominik Eugster, · Willy A. Bachofen, Annette Grave, · Glatt Pharmaceutical Services

    Correspondence:

    Annette Grave
    Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG,
    Werner-Glatt-Str. 1, 79589 Binzen
    annette.grave@glatt.com

    Abstract

    This study investigates the integration of wet bead milling with fluid bed technologies, i.e. granulation and drug layering, respectively, as a combined method for developing stable oral nano drug products. Naproxen as Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class II model active pharmaceutical ingredient (API) with low water solubility of 16 mg/L was

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