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    GDP Goes Global

    Teil 3: Guidance Dokumente, Kodexe und Anmerkungen zu Umsetzung und Interpretation der EU GDP Guideline in Europa*)

    GMP-Expertenforum

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    4. Irland
    5. Dänemark20)
    6. Ausblick
    Dr. Nicola Spiggelkötter · Knowledge & Support, Bad Harzburg
    Dr. Nicola Spiggelkötter
    ist selbstständige Unternehmensberaterin mit dem Schwerpunkt Pharmalogistik und Strategieberatung (Evaluierung, Qualifizierung, Validierung & Training sowie Pre-Auditing Services). Sie nahm Lehraufträge im In-/Ausland wahr und hat 25 Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich, wo sie verantwortliche Tätigkeiten in der Qualitätssicherung und Lieferantenqualifizierung ausübte. Bei Aufenthalten in Asien war sie in der Qualifizierung & Auditierung von API-Herstellern tätig.

    Zusammenfassung

    Bei der Umsetzung und Auslegung der gültigen EU Good Distribution Guideline zeigt sich (...)