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    JAVfX – Gemeinsame Durchführung von Lieferantenaudits

    Fachthemen

    1. Einleitung
    2. Audits als Teil der Lieferantenqualifizierung
    3. Aufwand für Lieferantenaudits
    4. Modelle zur Kostenreduzierung von Audits
    5. Organisation von JAVfX
    6. Durchführung von JAVfX-Audits
    7. Anzahl durchgeführter Audits
    8. Akzeptanz durch die Behörden und innerhalb der Pharmakonzerne
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    Dr. Bernhard Feil1 und Friedemann Paulus2 · 1Daiichi Sankyo Europe GmbH, München und · 2GMP Consultancy Paulus, Ingelheim/Rhein
    Dr. Bernhard Feil
    studierte Pharmazie an der LMU in München und promovierte dort am Institut für Pharmazeutische Biologie. Seit 1986 leitete er verschiedene Bereiche der Qualitätskontrolle und ist seit 2014 Head of Quality Control bei Daiichi Sankyo Europe GmbH. Er besitzt die Sachkenntnis nach AMG § 15 (Qualified Person) und ist als Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik Ermächtigter zur Weiterbildung der Apothekerkammer. Dem JAVfX-Arbeitskreis gehört er seit dessen Beginn im Jahr 2000 an und hat viele Audits
    (...)