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    Klinische Forschung in Deutschland – jetzt auch mit Strahlenschutz?

    Streiflichter

    Klinischer Forschungsstandort Deutschland – Effizienz der Genehmigungsverfahren
    Qualität oder Preis als Performance Indicator?
    Störfaktor Strahlenschutz
    Reform des Strahlenschutzes – 60 plus 30 Tage Bearbeitungsfrist – Anlass zur Hoffnung?
    Prof. Burkhard Sträter · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
    Prof. Burkhard Sträter,
    Sträter Rechtsanwälte,
    Kronprinzenstraße 20,
    53173 Bonn (Germany),
    e-mail: straeter@straeterlawyers.de

    Klinischer Forschungsstandort Deutschland – Effizienz der Genehmigungsverfahren

    Mit der 12. AMG-Novelle wurden in Umsetzung von EG-Recht die gesetzlichen Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen in Europa und damit auch in Deutschland neu gesetzt. Neben Voten von Ethikkommissionen müssen auch Genehmigungen der Bundesoberbehörden für die Durchführung von klinischen Prüfungen eingeholt werden. Dies gilt nicht nur für die Forschung von pharmazeutischen Unternehmen, sondern auch für