Header
 
Login
 

Privatsphäre-Einstellungen

Wir verwenden Cookies auf unserer Website. Einige von ihnen sind unerlässlich, während andere uns helfen, diese Website und Ihre Erfahrungen zu verbessern.

Notwendig Statistik Marketing
Auswahl bestätigen
Weitere Einstellungen

Hier finden Sie eine Übersicht aller verwendeten Cookies. Sie können ganzen Kategorien Ihre Zustimmung geben oder weitere Informationen anzeigen und bestimmte Cookies auswählen.

Alle auswählen
Auswahl bestätigen
Notwendig Cookies
Wesentliche Cookies ermöglichen grundlegende Funktionen und sind für die ordnungsgemäße Funktion der Website erforderlich.
Statistik Cookies
Statistik-Cookies sammeln anonym Informationen. Diese Informationen helfen uns zu verstehen, wie unsere Besucher unsere Website nutzen.
Marketing Cookies
Marketing-Cookies werden von Werbekunden oder Publishern von Drittanbietern verwendet, um personalisierte Anzeigen zu schalten. Sie tun dies, indem sie Besucher über Websites hinweg verfolgen
Zurück
    Merken
    Abbildung 1: Möglicher Zeitplan der Beschaffung einer Wasseraufbereitungsanlage (Quelle der Abbildung: Röder Fritz, in GMP-BERATER, Kapitel  5.D Qualifizierung von Wasseranlagen, Maas & Peither AG GMP-Verlag, Schopfheim, 2017).

    Leistungsqualifizierung von Wasseranlagen

    Eine Fallstudie

    Praxis

    1. Einleitung
    2. Regulatorischer Hintergrund
    3. Die 3 Phasen der Leistungsqualifizierung
    4. Umsetzung in die Praxis
    5. Sanitisierungs- und Monitoringkonzept
    6. Fazit
    Anzeigen
    Dipl. Ing. (FH) Fritz Röder · Merck KGaA, Darmstadt

    Reinstwasseranlagen zählen zu den wichtigsten Prozessanlagen in einem Arzneimittelbetrieb. Bei der Warner Chilcott Deutschland GmbH im südhessischen Weiterstadt wurde eine Erzeugungsanlage für Gereinigtes Wasser ersetzt. Der Artikel schildert, wie der Nachweis erbracht wurde, dass das System zuverlässig und robust Wasser für die Arzneimittelherstellung produziert.

    1. Einleitung

    Der Weiterstädter Betrieb gehört zum internationalen Allergan-Konzern und stellt feste, orale Arzneiformen her. Konkret werden Tabletten, Kapseln und Granulate produziert. Einige der Produkte verfügen über eine verzögerte (...)