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    Process Automation in Managing Clinical Trials

    Rüdiger Dorn

    Oracle Deutschland GmbH, Dreieich-Sprendlingen (Germany)

    Decreasing market approvals of New Chemical Entities from Clinical Development and ever-increasing R&D costs force pharmaceutical companies to look into automating the clinical trials processes and adopting information technology to bring new efficiencies to the planning, conduct and analysis of clinical trials.
    While automation in data management and query resolution were imple-mented years ago, investigator based Electronic Data Capture systems are only now reaching maturity and mass adoption. In the coming years, process steps during the analysis phase of clinical trials and improving study design are likely to become the focus. Internet-related technologies will help further automate R&D processes and form the basis of integrated IT systems that enable superior decision-making.
    This article discusses how information technology has already increased the efficiency of clinical trials and how additional process automation can further increase the productivity of the clinical development process.

    Key words Electronic Data Capture • Clinical data management • Clinical Data Repository • Clinical trials • Clinical trial management • Investigator relationship management • Process automation




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004

     

    pharmind 2004, Nr. 05a, Seite 631