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Produktionsplanung in der Sterilproduktion
Technik
Besonderheiten der Sterilfertigung
Ziele der Projekte
Ausgangssituation
IT-technische Situation
Implementierungsstrategie
Implementierungsprojekt
Softwarevalidierung
Produktionsrestriktionen in der Sterilfertigung und ihre Abbildung
Kessel im Ansatzbereich
Bereitstellung von Ansätzen zu festen Terminen
Ausschluss einer parallelen Nutzung von Abfüllanlagen in einer Kabine
Terminalsteril versus aseptisch
Gefriertrocknungskapazität
Mehrfachbeladung von Gefriertrocknern
Kampagnenfertigung
Verknüpfung von Produktionsstufen
Festlegung eines festen Termins
Fazit
Ziele der Projekte
Ausgangssituation
IT-technische Situation
Implementierungsstrategie
Implementierungsprojekt
Softwarevalidierung
Produktionsrestriktionen in der Sterilfertigung und ihre Abbildung
Kessel im Ansatzbereich
Bereitstellung von Ansätzen zu festen Terminen
Ausschluss einer parallelen Nutzung von Abfüllanlagen in einer Kabine
Terminalsteril versus aseptisch
Gefriertrocknungskapazität
Mehrfachbeladung von Gefriertrocknern
Kampagnenfertigung
Verknüpfung von Produktionsstufen
Festlegung eines festen Termins
Fazit
Jürgen Bardenheuer1, Heike Strehler2, Carsten Press3, Dr. Benedikt Ball4 und Joachim Daniel5 · 1ORSOFT GmbH, · 2Hameln Pharmaceuticals GmbH, · 3Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG, · 4Recipharm Wasserburger Arzneimittel GmbH und · 5TEVA Ratiopharm GmbH
Die Fertigung von sterilen Arzneiformen beinhaltet eine Vielzahl von Besonderheiten im Produktionsprozess, die eine Abbildung zu Produktionsplanungszwecken im ERP-Modell (Enterprise Resource Planning-Modell) schwierig machen. Ein separates Planungssystem zu etablieren, ist nicht gewünscht, um die hinsichtlich Prozessen und Daten validierte zentrale Unternehmenssoftware nicht zu entwerten. Mit (...)
