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    Professionelle Reinraum-Planung als Voraussetzung für erfolgreiche Pharma-Produktion

    Frank Trampedach

    CONCEPT GMP ENGINEERING GmbH, Goslar (Germany)

    Professional Clean Room Design as a Pre-requisite for the Successful Production of Pharmaceuticals

    Smooth realisation and operation are the result of a good planning. Thus, the planning of clean rooms in pharmaceutical production sites is of prime importance for the quality and the costs of all following steps. Many notorious defects have their source in planning deficiencies at the very beginning of a project. Admittedly, a careful and well calculated planning in accordance with the current GMP guidelines is a tremendous challenge. At first, the determination of the planning task with all its difficult details has to be performed in a fruitful dialogue between planner and operator. The same is true for the following procedure step by step, i.e. the elaboration of layout, room book, technical specification, HVAC and costs estimation. All this work requires a high extent of competence and expertise.

    Key words GMP-Compliance • Kostenschätzung • Leistungsverzeichnis • Raumbuch • Reinraum • Reinraumplanung




    © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004

     

    pharmind 2004, Nr. 5, Seite 582