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    Fig. 1: Pictures of filled capsules with different lactose qualities: a) Filled capsule with InhaLac 120, b) GranuLac 200, c) Lactohale 201 and d) Respitose ML006, which did not change visually. InhaLac represents the only free flowing quality, which can be confirmed visually. (All pictures are Bosch property.)

    Quality by Design: Concept for the Proof-of-Principle Testing Regarding Automated Microdosing

    Originale

    1. Introduction
    2. Materials and methods
    3. Results
    4. Discussion

    Key words, Adjustable and fixed vacuum dosing wheel, Automated microdosing, Filling weight statistics, Particle size distribution, Powder rheology

    Elke Sternberger-Rützel1, Werner Runft1, Melanie Beck1, Elke Weber2, Martina Kleiner2, Brigitte Gumpinger2, Ingrid Müller2 · 1 Robert Bosch GmbH, Business Unit Packaging Technology, Waiblingen, Germany
    · 2 University of Applied Sciences of Albstadt-Sigmaringen, Faculty of Life Sciences,
    Pharmaceutical Engineering, Sigmaringen, Germany

    Corresponding author:

    Dr. Elke Sternberger-Rützel, Robert Bosch GmbH,
    Stuttgarter Straße 130, 71332 Waiblingen, Germany,
    email: elke.sternberger-ruetzel@bosch.com

    Abstract

    More and more capsules have to be filled with a low volume of highly active pharmaceutical ingredients, which can cause difficulties in fulfilling the given (...)