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    Autor
    Markus Roemer
    hat nach dem Ingenieurstudium seine berufliche Laufbahn als Teammitglied der Computervalidierung bei der Vetter Pharma Fertigung in Ravensburg begonnen. Nach einem Wechsel zum Softwareanbieter Propack Data GmbH in Karlsruhe war er dort als Quality Manager für MES Projekte tätig. Ab 2003 hat Markus Roemer als Senior Validation Consultant bei der Invensys Validation Technologies in Montreal, Kanada zahlreiche globale IT- und Validierungsprojekte im Ausland begleitet. Bei der Firma Systec & Services konnte er anschließend seine globalen Kunden- und Lieferantenerfahrungen als Leiter des Compliance Service und Qualitätsmanagements für Software- und Hardwareentwicklungen einbringen. Heute ist Herr Roemer Geschäftsführer und Berater bei comes compliance services in Ravensburg. Seit 2008 ist er Botschafter für das Chapter Deutschland, Österreich und Schweiz bei der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).

    Risikobasierte Planung der Validierung von Computersystemen

    GMP-Aspekte in der Praxis

    Warum sollte eine Risikobewertung durchgeführt werden? Wann sollte eine Risikobewertung stattfinden? Was sind die Ergebnisse einer Risikobewertung?
    Markus Roemer · comes compliance services, Ravensburg