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    Figure 1 A: Example of a package insert using the QRD template and the corresponding package insert using the model template tested in this study. a) Repaglinide package insert (colour) using the QRD template (page 1). b) Repaglinide package insert (colour) using the model template (page 1).

    The Influence of the European Union's QRD Template on the Use of Package Inserts Compared with a Shorter Model Template

    Originale

    1. Introduction
    2. Material and methods
    3. Results
    4. Discussion
    5. The new QRD template, version 8
    6. Conclusion

    Key words, Package insert, Package insert test, Patient information, QRD template, Readability test

    Jörg Fuchs1,2, Christin Scheunpflug1, Elke Anna Götze1 · 1 PAINT-Consult®, Jena, Germany
    · 2 Department of Drug Regulatory Affairs, Institute of Pharmacy,
    University of Bonn, Germany

    Corresponding author:

    Dr. Jörg Fuchs, PAINT-Consult®, Wenigenjenaer Ufer 12,
    07749 Jena, Germany, e-mail: joerg.fuchs@paint-consult.com

    Abstract

    The number of words contained in package inserts used in the European Union has steadily increased. One reason for this trend is the expanding QRD template; a recommended framework for this patient information that consists of headings and general texts. The study referred to in this article investigated the advantages and (...)