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Unternehmensweites Info-Netzwerk zur Verfolgung und Auswertung externer Vorgaben

Umsetzung von gesetzlichen Forderungen anhand von Praxisbeispielen

Dipl.-Ing. Ina Brückner und Dr. Matthias Bohm

Bayer Schering Pharma AG, Berlin

Die permanente Weiterentwicklung von GMP- und Zulassungs-relevanten Anforderungen, die bei Entwicklung, Produktion und Zulassung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zu berücksichtigen sind, machen es erforderlich, aktuelle Trends auf diesem Gebiet laufend zu verfolgen.
Das Wichtige vom Unwichtigen zu trennen ist dabei eine große Herausforderung. Wer sich mit der Auswertung von externen Regelungen zu befassen hat, kommt daher kaum umhin, eine systematische Herangehensweise zu etablieren.
Der folgende Beitrag beschreibt ein „Info-Netzwerk GMP/Qualität“ zur Verfolgung, Auswertung, Kommentierung und internen Information von neuen oder geänderten externen Regelungen.