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    WFI mit Membranverfahren

    Buchbesprechungen

    ISPE-Handbuch Herstellung von Wasser für Injektionszwecke ohne Destillationsverfahren, hrsg. von der ISPE D/A/CH Arbeitsgruppe für Pharmawasser und Dampf der International Society for Pharmaceutical Engineering, 2019, 110 S., Preis: 250 Euro

    Regulatorische Grundlagen und das Q&A-Dokument

    Die Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) durch Membranverfahren ist in der United States Pharmacopeia (USP) schon seit Jahrzehnten erlaubt. Mit der am 01.04.2016 veröffentlichten WFI-Monografie 0169 der Europäischen Pharmakopöe wurde die Pharmabranche überrascht. Bis 31.03.2017 durfte WFI in Europa nur durch Destillation hergestellt werden. Ab 01.04.2017 sind

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