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21c Quality Management in the Pharmaceutical Industry

The Journey from Compliance to Excellence

Wie gelingt Qualitätssicherung und Operational Excellence im täglichen Pharmabusiness?

Kenner der von Prof. Friedli herausgegeben Grundlagenwerke zur Operational Excellence lesen hier die Fortführung ...

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Zielgruppen

• Top-Management in der pharmazeutischen, kosmetischen und chemischen Industrie und Zulieferindustrie
• Management in der Qualitätssicherung / QA und Operational Excellence
• Universitäten / Fachhochschulen
• Unternehmensberatungen
• Behörden
• Verbände / Organisationen

Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie

Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie lassen sich mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand detektieren?

Dieser Frage widmet sich eine Reihe namhafter Experten. Ausgehend von ...

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Zielgruppen

• Pharmaunternehmen
• Zulieferindustrie
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen / Universitäten
• Planungs- / Beratungs-unternehmen

Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie

Neben der Wirksamkeit sind Sicherheit und Qualität die wichtigsten Anforderungen an ein Arzneimittel. Doch wie lassen sich mikrobielle und andere Verunreinigungen im Produkt mit vertretbarem Aufwand detektieren?

Dieser Frage widmet sich eine Reihe namhafter Experten. Ausgehend von ...

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Zielgruppen

• Pharmaunternehmen
• Zulieferindustrie
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen / Universitäten
• Planungs- / Beratungs-unternehmen

Arzneimittelentwicklung

Wie entsteht ein Arzneimittel ...? Welche Schritte braucht es von der 1. Idee bis zum zugelassenen Medikament?

Forschende Arzneimittelunternehmen verfolgen aufmerksam die Entwicklung neuer Ideen zu Krankheitsmechanismen und potenziellen Targets in der akademischen Wissenschaft. ...

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Zielgruppen

• Management und Quereinsteiger in allen Bereichen der pharmazeutischen Industrie und Zulieferindustrie
• interessierte Mediziner
• Pharmazeuten
• Pharmatechniker und Laien; für die betriebliche Aus- und Weiterbildung geeignet

Audits in GCP and Beyond
Methods and Experiences

Audits stellen ein wichtiges Tool für die Qualitätssicherung in der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Hinblick auf das Wohlergehen der Studienteilnehmer, der Integrität und Validität der Studienergebnisse sowie der Transparenz von Prozessen ...

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Zielgruppen

• QM-Auditoren
• Prüfer
• Klinische Monitore (CRA)
• Prüfärzte
• Studienteams
• Auftragsforschungsinstitute (CRO)
• Pharmazeutische Industrie
• Medizinproduktehersteller
• Universitätskliniken
• Krankenhäuser
• Klinische Labore
• Zulassungsbehörden
• Zulieferindustrie

BLUE LIST

Unter Einarbeitung des früheren Verzeichnisses „Blaue Liste” wurde dieses Kompendium neu erstellt. Es enthält sämtliche auf der Basis der EC Cosmetic Directive in einem Inventory aufgeführten Inhaltsstoffe kosmetischer Mittel einschließlich Hilfsstoffe mit ...

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Zielgruppen

• Kosmetische, chemische und pharmazeutische Industrie
• Kosmetik- Groß- und Einzelhandel
• Gesetzgeber und Administrationen
• Überwachungsbehörden
• Verbraucherschutz-organisationen
• Ärzte
• Apotheker

cleanroom & processes - planen | ausstatten | betreiben - Jahresabonnement Print

cleanroom & processes bildet 4x jährlich mit ausführlichen und differenzierten Fachbeiträgen auf hohem redaktionellem Niveau das Themenspektrum der „Querschnittstechnologie Reinraum“ ab. Ein unabhängiger Redaktionsbeirat prüft dafür die ...

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cleanroom & processes - planen | ausstatten | betreiben - Jahresabonnement online

cleanroom & processes bildet 4x jährlich mit ausführlichen und differenzierten Fachbeiträgen auf hohem redaktionellem Niveau das Themenspektrum der „Querschnittstechnologie Reinraum“ ab. Ein unabhängiger Redaktionsbeirat prüft dafür die ...

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Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie
Anwendung – Praxisbeispiele – Audit Trail

Ein erfolgreiches Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld stützt sich auf die Zuverlässigkeit (Korrektheit, Konsistenz, Vollständigkeit) aller erhobenen Daten. Damit diese Daten als zuverlässig beurteilt werden können, muss deren Lebenszyklus lückenlos ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen/Universitäten
• Aus- und Fortbildungseinrichtungen
• Planungs- und Beratungsunternehmen

Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Hüttenglas

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Fehlerbewertungslisten von Packmitteln

Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine Hilfestellung für ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Kosmetikindustrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Landesbehörden / Überwachungsämter

Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Hüttenglas | Bundle (Buch + PDF)

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Fehlerbewertungslisten von Packmitteln

Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Kosmetikindustrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Landesbehörden / Überwachungsämter

Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Hüttenglas | PDF

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Fehlerbewertungslisten von Packmitteln

Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Kosmetikindustrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Landesbehörden / Überwachungsämter