Material airlocks | Beitrag aus cleanroom & processes 5 | Nr. 2 | 62-67 (2026)
13.05.2026Aseptic filling lines are always operated in a controlled environment, specifically either in an EU Good Manufacturing Practice (GMP) Class D or in EU GMP Class C classification. That also requires ...
Reinraumklassen nach ISO 14644-1 und GMP – einfach erklärt
29.05.2026Als Reinraum bezeichnet man jeden Raum, in dem Maßnahmen getroffen werden, um Produkte, Prozesse oder Anwendungen vor Verunreinigungen zu schützen. Doch nicht jeder Reinraum ist gleich sauber – ...
Fraunhofer IPA entwickelt standardisierte Analysen für anwendungsrelevante Kriterien Humanoider Roboter
28.05.2026Das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA hat einen umfassenden Benchmark zur standardisierten Analyse Humanoider Roboter entwickelt. Damit können Hersteller und ...
Warum werden für Reinräume spezielle Ausstattungen benötigt?
28.05.2026Reinräume sind darauf ausgelegt, Kontaminationen zu minimieren. Reinräume der Klasse ISO-5 zum Beispiel weisen maximal 3.520 Schwebepartikel mit einer Größe von 0,5 µm oder mehr pro Kubikmeter ...
etimex: INVESTITION IN DIE ZUKUNFT DES STANDORTS DIETENHEIM
22.05.2026Die ETIMEX Primary Packaging GmbH mit Sitz in Dietenheim baut ihre Produktionskapazitäten weiter aus und investiert gezielt in die Zukunft des Standorts. Im Mittelpunkt der aktuellen Investition ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Schnee statt hochreinem Wasser
Medizin- und Pharmaprodukte sicher und ressourcenschonend reinigen
Das Spektrum an medizintechnischen Produkten und pharmazeutischen Erzeugnissen, die verpackt werden müssen, ist enorm vielfältig und stellt besondere Anforderungen an die Reinigung während der Herstellung. Dabei ist ein produktspezifisch definiertes Reinheitslevel zuverlässig zu erfüllen. Hinzu kommen regulatorische Vorgaben, die eingehalten werden müssen. Entsprechend ist ein Reinigungsprozess dann für die Herstellung von Medizintechnik- und ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Reinigungseffizienz und Qualitätskonstanz
Entwicklung und Einsatz eines intelligenten Wischmopphalters für optimierte Reinraum-Wischprozesse
Reinräume und die betriebliche Umsetzung der Kontaminationskontrolle in diesen Räumen sind grundlegende Voraussetzungen für Branchen mit hohen Anforderungen an Hygiene und Sauberkeit wie in der Pharmazie, Medizintechnik, Biotechnologie, Mikroelektronik oder in der Lebensmittelindustrie. Durch die Coronakrise stiegen die Anforderungen insbesondere in der Pharmazie und im Gesundheitswesen nochmals an. In der Pharmaindustrie wurden zudem die ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift cleanroom & processes
Hydraulikpressen
Innovative Prozess- und Anlagentechnik für Reinraumanwendungen
Bei der Fertigung von Elastomerprodukten im Reinraum werden an Hydraulikpressen eine Reihe von Anforderungen hinsichtlich Präzision, Temperaturhomogenität, Normenkonformität und Prozessüberwachung gestellt. Für die Reinraumtauglichkeit der Anlagen sind u. a. die ISO 14644-14 [1] bzw. VDI 2083 Blatt 9.1 [2] relevant. Eine geringe Partikellast wird v. a. durch eine umfassende Automation der ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
Innovationen im pharmazeutischen Reinraum
Kontaktlose Authentifizierung, mobile Robotik und intelligente Bedienkonzepte für die Pharmaproduktion
In hochreinen Produktionsbereichen der Pharmaindustrie steht die Vermeidung von Kontaminationen an oberster Stelle. Das größte Risiko geht dabei vom Menschen aus, weshalb Reinräume nur von autorisiertem Fachpersonal betreten werden dürfen. Gleichzeitig erfordern moderne Herstellprozesse eine lückenlose Kontrolle und Dokumentation, um Qualität und Compliance – etwa mit den GMP-Regularien – sicherzustellen. Traditionelle Verfahren ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 03/2026 der Zeitschrift cleanroom & processes
(erscheint am 18.09.2026)
Trockenraum und Mensch - Wechselwirkungen und Beeinflussung
Die Produktion von Batteriezellen erfordert Rein- und Trockenräume mit hoher Partikelreinheit und extrem niedriger Luftfeuchte. Während die Technik solcher Umgebungen gut beschrieben ist, ist der Einfluss des Personals auf den Taupunkt sowie die Rückwirkung des trockenen Klimas auf die Mitarbeitenden kaum untersucht. Im Rein- und Trockenraumlabor des Fraunhofer IPA wurden Versuche zur durch Personen verursachten Veränderung des Taupunkts durchgeführt. Auf Basis der Ergebnisse wurden Verhaltensregeln sowie organisatorische und technische Maßnahmen abgeleitet, die sowohl die Stabilität des Trockenraumklimas als auch den Gesundheitsschutz unterstützen.
