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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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Stefan Boll
MerkenReinraumanlagen im 21. Jahrhundert
Rubrik: Planung
(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 122 (2022))
Reinraumanlagen im 21. Jahrhundert / Digitalisierung und Kooperation im Fokus · Boll S, Betke W · J&K Consulting, Rommerskirchen und Lindner SE, Arnstorf
In der regulierten Industrie dominieren etablierte Prozesse und praxiserprobte Anlagenkomponenten. Innovationen und Veränderungen erfahren nicht den gleichen Stellenwert, wie in anderen Industrien. Nicht zuletzt, weil Abweichungen von behördlichen Vorgaben immense Konsequenzen bis hin zum Entzug der Produktzulassung nach sich ziehen können. Nichtsdestotrotz steigt auch in der regulierten Industrie der Kostendruck bzgl. der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Neu- und Umbauprojekte kostengünstig umgesetzt und Produktionsanlagen effizient betrieben werden.
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Stefan Boll
MerkenDigitale Fabriken
Rubrik: IT
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 290 (2020))
Digitale Fabriken / Die Zukunft der Pharmaindustrie · Boll S, Fahrenkrug T · J&K Consulting GmbH, Rommerskirchen
Die Pharmaindustrie setzt bekanntermaßen auf bewährte Technik und verbreitete Prozesse zur Herstellung ihrer Produkte, soweit dies in der Praxis anwendbar ist. Veränderungen der Ist-Situation (z. B. bezogen auf Equipment oder Prozesse) werden eher kritisch bewertet, da diese im Vergleich zu anderen Industrien weitreichendere Folgen haben können, etwa auf die Zulassung des Produktes. Trotzdem wurden und werden Produktionsprozesse mithilfe digitaler Werkzeuge fortlaufend optimiert. Andere Bereiche (z. B. das Qualitätsmanagement) sind bis heute von der Digitalisierung fast unberührt.
