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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenAnforderungen an die Zulassungsunterlagen nach dem AMG bzw. dem MPG / Sind die Unterschiede tatsächlich so groß wie oft angenommen wird?
Rubrik: Gesetz und Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 874 (2011))
Anforderungen an die Zulassungsunterlagen nach dem AMG bzw. dem MPG / Sind die Unterschiede tatsächlich so groß wie oft angenommen wird? / Gall A
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Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Beispiel von Abführmittel-Produkten / Zählen alle Abführmittel zu den Arzneimitteln oder einige zu den Medizinprodukten?
Rubrik: Arzneimittelwesen
(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 518 (2007))
Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Beispiel von Abführmittel-Produkten / Zählen alle Abführmittel zu den Arzneimitteln oder einige zu den Medizinprodukten? / Gall A
Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten am Beispiel von Abführmittel-Produkten Zählen alle Abführmittel zu den Arzneimitteln oder einige zu den Medizinprodukten? Andrea B. Gall und Univ.-Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim Lehrstuhl für „Drug Regulatory Affairs“ der RFW-Universität Bonn, Bonn Ausgehend von der historischen Entwicklung der gesetzlichen Grundlagen für Medizinprodukte und der europäischen Einflüsse auf das MPG wird anhand von aktuellen Beispielen die gegenwärtige Situation physikalisch wirkender Abführmittel aufgezeigt. Aufgrund der nationalen Definitionen im AMG und MPG, der europäischen Regelungen sowie der Leitlinie MEDDEV 2.1/3 Rev. 2 wird zudem eine mögliche Zuordnung der genannten Produktgruppe vorgestellt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007
