Rubrik: GMP-Praxis
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 02, Seite 108 (2017))
Grüneberg M
Die Blow-Fill-Seal-Technologie / Grüneberg • Blow-Fill-Seal-Technologie · Grüneberg M · Ehrmann AG, Oberschönegg
Die Blow-Fill-Seal(BFS)-Technologie ist eine Abfülltechnologie für flüssige Produkte, bei der Herstellung, Befüllung und Verschließen der Kunststoffbehältnisse in einem Arbeitsgang erfolgen. Diese Technologie wurde vor ca. 50 Jahren entwickelt und stellt heute eine weitverbreitete aseptische Abfülltechnik für pharmazeutische Produkte dar, die demzufolge auch in die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke – Leitfaden der EU zur Good Manufacturing Practice (GMP), Leitlinie der U.S. Food and Drug Association (FDA) – aufgenommen wurde.