Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 914 (2000))
Habib W
Effect of Roller Compaction on Nisin Raw Material Lot-to-lot Variations / Habib W
Effect of Roller Compaction on Nisin Raw Material Lot-to-lot Variations
A. Habib 1) , Sevgi Takka 2) , and Adel Sakr
Industrial Pharmacy Program, College of Pharmacy, University
of Cincinnati, Cincinnati, Ohio (USA)
Einfluß der Walzenkompaktierung auf die Chargenvariabilität
der Rohsubstanz
Nisin Nisin ist ein antimikrobieller, peptidischer
Wirkstoff von geringer und ungleichmäßiger Schütt- und Stampfdichte sowie
sehr feiner und ungleichmäßiger Korngröße. Die Rohsubstanz besitzt außerdem
schlechte Fließ- und Tablettiereigenschaften. Die vorliegende Studie wurde
daher durchgeführt, um die Möglichkeiten zu untersuchen, mit Hilfe einer
Britkettgranulierung die Probleme des Rohmaterials, die Fließ- und Tablettiereigenschaften
des Nisins, zu verbessern. Es wurde der Einfluß einer Einfach-, Doppel-und
Dreifachbrikettierung mit einem Freund TF-Mini-Kompaktierer untersucht.
Es konnte gezeigt werden, daß, obwohl eine Einfachkompaktierung die Rohstoffeigenschaften
verbessert, mindestens drei Granulierdurchläufe notwendig waren, um akzeptable
Fließeigenschaften zur Tablettierung zu erzielen und die Chargenvariabilität
der Rohsubstanz zu minimieren. Die Vorgranlierung steigerte die Schütt-
und Stampfdichte von Nisin und verringerte den Grus-Anteil, die Rückdehnung,
sowie den Tablettierbarkeitsindex nach Carr. Die Anzahl der Granulierdurchläufe
verringerte das Deckeln (capping) der Tabletten. Nach drei Durchgängen
konnten hervorragende Tabletten produziert werden, welche der mechanischen
Belastung einer Wirbelschichtumhüllung im Wurster-Verfahren zur verzögerten
Wirkstoff-Freisetzung im Dickdarm widerstanden.
Key wods Compactability
· Lot-to-lot variability · Nisin · Peptide · Roller compaction
1) Present address: CIMA Labs Inc., Minneapolis, Minnesota
(USA).
2) Present address: Gazi University, Faculty of Pharmacy,
Pharmaceutical Technology Department, Ankara (Turkey).
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000