Effiziente Qualitätsprüfung von Sekundärpackmitteln

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1531 (2013))

Schweers F | Langer U

Effiziente Qualitätsprüfung von Sekundärpackmitteln / Schweers und Langer • Qualitätsprüfung von Sekundärpackmitteln · Schweers F, Langer U · Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein
Sekundärpackmittel haben einen großen Anteil an der Wareneingangskontrolle von Ausgangsmaterialien. Im Rahmen eines LEAN-Projektes wurde unter Berücksichtigung des Qualitätsmanagements beim Lieferanten ein risikobasiertes Konzept entwickelt, durch das der Prüfaufwand für Sekundärpackmittel um 80 % reduziert werden konnte.

Qualifizierung von Speditionsunternehmen für Transporte in der Pharmaindustrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 476 (2008))

Langer U

Qualifizierung von Speditionsunternehmen für Transporte in der Pharmaindustrie / Langer U
Qualifizierung von Speditionsunternehmen für Transporte in der Pharmaindustrie Dr. Ulrike Langer und Dr. Michael Pfeiffer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Abteilung Quality Operations, Ingelheim/Rhein Sechs Speditionsunternehmen, mit denen Boehringer Ingelheim in Deutschland zusammenarbeitet, wurden retrospektiv qualifiziert, um einerseits den Vorgaben der im November 2006 in Kraft getretenen Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) zu genügen und um sich andererseits ein Bild über die Qualitätsstandards beimTransport von Arzneimitteln zu machen. Bei der Qualifizierung zeigte sich, dass die Qualitätserwartungen der pharmazeutischen Industrie an den Transportprozess von Arzneimitteln durch die beauftragten Speditionsunternehmen nicht immer erfüllt werden. Eine enge und längerfristige Zusammenarbeit der pharmazeutischen Firmen mit den Spediteuren kann helfen, diese Qualitätsdefizite nach und nach abzubauen. Die Speditionsunternehmen müssen lernen, dass an den Transport von Arzneimitteln besondere Anforderungen gestellt werden, und die pharmazeutischen Unternehmen sollten einen stärkeren Fokus auf das Transportmanagement legen, um neben operationaler Effizienz und geringen Kosten einen hohen Qualitätsstandard aufbauen zu können. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

GMP-/FDA-Anforderungen an die aseptische Produktion / Bericht von einer Konferenz von Concept Heidelberg am 27./28. November 2001 in Mannheim

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 375 (2002))

Langer U

GMP-/FDA-Anforderungen an die aseptische Produktion / Bericht von einer Konferenz von Concept Heidelberg am 27./28. November 2001 in Mannheim / Langer U