Konformität verpackter Pharmazeutika

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 04, Seite 214 (2018))

Leon R

Konformität verpackter Pharmazeutika / Produktinspektionstechnologien für den Patientenschutz · Leon R · Mettler-Toledo PCE, Heppenheim
Pharmaverpackung Produktkonformität Fremdkörperinspektion Vollständigkeitsprüfung Füllstandskontrolle Produktintegrität Die Pharmaindustrie zählt zu den am stärksten regulierten Branchen weltweit. Pharmahersteller stehen einerseits unter dem permanenten Druck, gegenüber dem Patienten maximale Sicherheit für ihre Medikamente und medizinischen Geräte zu gewährleisten. Andererseits müssen sie ihr Unternehmen vor juristischen und daraus resultierenden finanziellen Konsequenzen bewahren. Um die hohen Branchenstandards wie 21 CFR Part 210–211, GAMP-4 und 21 CFR Part 11 zu erfüllen, die in den USA von der Food and Drug Administration (FDA) und in Europa von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) durchgesetzt werden, empfiehlt sich die Implementierung verschiedener komplementärer Produktinspektionstechnologien. Pharmaproduzenten sind damit in der Lage, eine Vielzahl an Produkt- und Verpackungseigenschaften ...