Etablierung eines elektronisch gestützten Schulungssystems (E-Learning) in Pharma-Unternehmen

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 389 (2012))

Josewski A | Schulz U | Lerner-Hiller P | Brunke G | Cwientzek U | Cwigk S | Deitelhoff P | Ebeling L | Gaida-Schmidt G | Olk S | Skywa-Helmerichs I | Weigl M | Golly I

Etablierung eines elektronisch gestützten Schulungssystems (E-Learning) in Pharma-Unternehmen / Ein Erfahrungsbericht · Josewski A, Schulz U, Lerner-Hiller P, Brunke G, Cwientzek U, Cwigk S, Deitelhoff P, Ebeling L, Gaida-Schmidt G, Olk S, Skywa-Helmerichs I, Weigl M, Golly I · Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V.¹, Bonn und Merckle Recordati GmbH², Ulm und MEDA Pharma GmbH & Co. KG³, Bad Homburg v.d.H. und Cassella-med GmbH & Co. KG⁴, Köln und Krewel Meuselbach GmbH⁵, Eitorf und APOGEPHA Arzneimittel GmbH⁶, Dresden und Yes Pharmaceutical Development Services GmbH⁷, Friedrichsdorf und Dr. Ebeling & Assoc. GmbH⁸, Hamburg und Trommsdorff GmbH & Co KG⁹, Alsdorf und A. Pflüger GmbH & Co. KG¹⁰, Rheda-Wiedenbrück und Hermes Arzneimittel GmbH¹¹, Großhesselohe und WELEDA AG¹², Schwäbisch Gmünd und LMU München¹³, München
Dokumentierte und erfolgskontrollierte Schulungen der Mitarbeiter stellen für die Arzneimittelindustrie eine erhebliche Herausforderung dar. Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) 1) fordert, dass „die Betriebe über sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal in ausreichender Zahl verfügen“ müssen und dieses „über die bei den jeweiligen Tätigkeiten gebotene Sorgfalt nachweislich zu Anfang und danach fortlaufend zu unterweisen“ ist. Außerdem besteht die Verpflichtung, dass der Erfolg durchgeführter Schulungen zu prüfen ist (§ 4 Abs. 1 AMWHV). In vielen pharmazeutischen Unternehmen werden firmeninterne Unterweisungen in Form von Präsenzschulungen durchgeführt. Die Organisation und Durchführung von Präsenzschulungen sowie deren Dokumentation und Erfolgskontrolle stellen jedoch eine nicht unbeträchtliche zeitliche ...