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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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Bernhard Meir
MerkenSemi-kontinuierliche Herstellung von Arzneimitteln mit hochpotenten Wirkstoffen
Rubrik: Prozesstechnik
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 104 (2023))
Semi-kontinuierliche Herstellung von Arzneimitteln mit hochpotenten Wirkstoffen / Meir • Semi-kontinuierliche Herstellung · Meir B · Gericke AG, Regensdorf (Schweiz)
Feste Darreichungsformen werden zunehmend mit kontinuierlichen Verfahren hergestellt. Obwohl das kontinuierliche Mischen von Pulvern bereits erfolgreich eingesetzt wird [ 1 ], kann es bei niedrig dosierten Formulierungen zu Herausforderungen kommen, da geringste Produktmengen zugegeben werden müssen. Als Lösung hierfür wird in diesem Beitrag ein innovatives semi-kontinuierliches Verfahren vorgestellt. Dieses System überträgt die Vorteile der kontinuierlichen Herstellung auf die Produktion von Medikamenten mit kleinem Absatzvolumen und niedrig dosiertem Wirkstoff.
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Bernhard Meir
MerkenZusammenspiel von Dosier- und Mischprozessen für die kontinuierliche Herstellung von Solida
Rubrik: Prozesstechnik
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 30 (2020))
Zusammenspiel von Dosier- und Mischprozessen für die kontinuierliche Herstellung von Solida / Herausforderungen durch kleine Leistungen und niedrige Dosierung · Meir B · Gericke AG, Regensdorf (Schweiz)
Das Mischen von Pulvern und Granulaten gehört zu einer der ältesten und wichtigsten verfahrenstechnischen Grundoperationen. Es kann zwischen absatzweisen (Batch), kontinuierlichen und halbkontinuierlichen Verfahren unterschieden werden. Nachdem lange Zeit der Chargenprozess die pharmazeutischen Dosier- und Mischprozesse dominierte, haben die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) [ 1 ] sowie die European Medicines Agency (EMA) [ 2 ] die Vorteile der kontinuierlichen Produktion erkannt. Damit wurden die regulatorischen Schranken abgebaut, die eine Verbreitung der kontinuierlichen Dosier- und Mischprozesse in der Herstellung von Arzneimitteln in der Vergangenheit erschwerten. In den letzten Jahren wurden 5 Medikamente im Solidabereich von der FDA zugelassen, die kontinuierlich ...
