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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenFordert das GCP-Addendum eine neue Qualität der Kommunikation?
Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1492 (2018))
Fordert das GCP-Addendum eine neue Qualität der Kommunikation? / Ortland • GCP-Addendum · Ortland C · Forschungsdock GmbH, Schenefeld und bei Hamburg
Seit Inkrafttreten des Addendums zur ICH-GCP-Leitlinie (EMA/CHMP/ICH/135/1995, [ 1 ]) in Europa im Juni 2017 gilt für alle klinischen Prüfungen, die unter dieser revidierten Leitlinie durchgeführt werden, der risikobasierte Ansatz im Qualitätsmanagement inklusive Monitoring.
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Klinisches Monitoring: Schwierige Gespräche vorbereiten, führen und reflektieren
Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1101 (2013))
Klinisches Monitoring: Schwierige Gespräche vorbereiten, führen und reflektieren / Ortland • Klinisches Monitoring · Ortland C · das forschungsdock® – Service für klinische Entwicklung, Schenefeld
Klinischer Monitor: „Ich vermute, dass Sie die Blutproben nicht dem Labormanual entsprechend entnehmen und behandeln – anders kann ich mir einfach nicht erklären, dass Sie die einzige Prüfstelle sind, bei der für alle Patienten die Werte außerhalb der Normwerte liegen!“ Study Nurse: „Was erlauben Sie sich? Das liegt an diesem Zentrallabor, das Sie ausgesucht haben; das Problem haben wir immer mit denen!“ Manchmal sind es Kleinigkeiten, welche die Atmosphäre einer Gesprächssituation ins Aggressive oder gar Beleidigte kippen lassen. Oder es sind unangenehme Themen, die angepackt werden müssen und damit ein Gespräch ‚schwierig' machen. Am Beispiel der Durchführung klinischer Prüfungen sollen ...
In der Rubrik Bücher haben wir 2 Bücher für Sie gefunden
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MerkenKompendium der klinischen Prüfung
(Treffer aus Büchern)
Strukturierter Überblick für Einsteiger und Studienerfahrene Das Kompendium der klinischen Prüfung vermittelt in kompakter Form die notwendigen Kenntnisse für die Durchführung von klinischen Prüfungen sowohl von Arzneimitteln als ... -
MerkenKompendium der klinischen Prüfung | PDF
(Treffer aus Büchern)
Strukturierter Überblick für Einsteiger und Studienerfahrene Das Kompendium der klinischen Prüfung vermittelt in kompakter Form die notwendigen Kenntnisse für die Durchführung von klinischen Prüfungen sowohl von Arzneimitteln als ...
