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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 2 Beiträge für Sie gefunden
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Dr. Christoph Ortland
MerkenFordert das GCP-Addendum eine neue Qualität der Kommunikation?
Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1492 (2018))
Fordert das GCP-Addendum eine neue Qualität der Kommunikation? / Ortland • GCP-Addendum · Ortland C · Forschungsdock GmbH, Schenefeld und bei Hamburg
Seit Inkrafttreten des Addendums zur ICH-GCP-Leitlinie (EMA/CHMP/ICH/135/1995, [ 1 ]) in Europa im Juni 2017 gilt für alle klinischen Prüfungen, die unter dieser revidierten Leitlinie durchgeführt werden, der risikobasierte Ansatz im Qualitätsmanagement inklusive Monitoring.
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Dr. Christoph Ortland
MerkenKlinisches Monitoring: Schwierige Gespräche vorbereiten, führen und reflektieren
Rubrik: Fachthemen
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1101 (2013))
Klinisches Monitoring: Schwierige Gespräche vorbereiten, führen und reflektieren / Ortland • Klinisches Monitoring · Ortland C · das forschungsdock® – Service für klinische Entwicklung, Schenefeld
Gute Kommunikationsfähigkeiten gehören zu den Kernkompetenzen des klinischen Monitors. Bei der Durchführung klinischer Prüfungen bewegen sich Prüfer, Study Nurse und Monitor in einer Konstellation von hohen Qualitätsansprüchen sowie klaren, meist knappen zeitlichen Vorgaben und müssen versuchen, problematische Situationen zu meistern, ohne Konflikte entstehen zu lassen. Am Beispiel der Kommunikationsprozesse im Rahmen der Durchführung einer klinischen Prüfung werden die Vor- und Nachbereitung sowie die Durchführung schwieriger Gesprächssituationen beleuchtet. Der Artikel schildert vor dem Hintergrund kommunikationswissenschaftlicher Theorien praxisnah, wie dies unter Beachtung des inneren Bezugsrahmens der Gesprächspartner umgesetzt werden kann.