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MerkenEin GMP- und FDA-konformes, modernes Trainingssystem
Rubrik: Praxis
(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1096 (2015))
Ein GMP- und FDA-konformes, modernes Trainingssystem / Reijinga • GMP- und FDA-konformes, modernes Trainingssystem · Reijinga L · Ferring GmbH, Kiel
Die Zielsetzung des Trainingssystems ist die Durchführung der Tätigkeiten mit sachkundigem und angemessen qualifiziertem Personal, insbesondere in GxP-relevanten Bereichen. Dabei ist es wichtig die Einbeziehung von Fremdpersonal und die Einheitlichkeit des Systems für das gesamte Unternehmen zu organisieren. Deshalb wurden strukturierende Elemente definiert, die die Organisation des Trainingssystems einheitlich gestalten, diese aber auch maßgeschneidert für die Bereiche ermöglichen. Diese Elemente werden im Folgenden beschrieben: Das Herzstück des Systems ist die Trainingsmatrix. In dieser wurden die definierten Elemente zusammengeführt. Die Trainingsmatrix ist der Trainingsplan der Gruppe, wenn das Initiale Trainingsprogramm abgeschlossen wurde. Folgende Elemente sind Bestandteil der Trainingsmatrix : Trainingsgruppe (inklusive ...
