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MerkenLay Summaries of Clinical Trial Results
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 835 (2023))
Lay Summaries of Clinical Trial Results / Schütz and Ditz • Lay Summaries of Clinical Trial Results · Schütz R, Ditz S · GKM Gesellschaft für Therapieforschung mbH, Munich (Germany)
Lay Summaries stellen das für Studienteilnehmende und die interessierte Öffentlichkeit bestimmte Pendant zu wissenschaftlichen Studienberichten dar. Ziel einer Lay Summary ist es, komplexe medizinische Inhalte dem breiten Laienpublikum zugänglich zu machen und so die Transparenz in der klinischen Forschung zu erhöhen. Die European Union Clinical Trials Regulation 536/2014 (EU CTR) verpflichtet erstmalig zur Veröffentlichung einer Lay Summary für alle klinischen Prüfungen, unabhängig von der Phase und den Ergebnissen der Studie. Dieser Beitrag bietet einen Überblick über das relativ neue Feld, geht auf die Inhalte der Lay Summary gemäß EU CTR ein und bietet einen roten Faden für die praktische Umsetzung.
