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PRAC – News | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 7 | Seite XXII-XXVI (2026)
11.08.2026Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 8.–11. Juni 2026 ein.
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Capra Biosciences erhält weitere US-Förderung für die heimische Herstellung essenzieller Medikamente
11.08.2026Capra Biosciences, Inc., ein Bioproduktionsunternehmen, das modulare, kontinuierliche Bioreaktortechnologie einsetzt, um eine flexible und kostengünstige Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe im Inland zu ermöglichen, gab heute weitere Fortschritte im Rahmen seiner Projektvereinbarung mit der Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) bekannt, die zum US-Gesundheitsministerium (HHS). Durch diese zusätzliche Investition beläuft sich die Gesamtfinanzierung von Capra durch die ASPR auf rund 17 Millionen US-Dollar und unterstützt die laufenden Bemühungen des Unternehmens, die Produktion kritischer pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs), die derzeit fast ausschließlich aus dem Ausland bezogen werden, ins Inland zu verlagern.
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Kupando gibt die Verabreichung des ersten Wirkstoffkandidaten KUP101 an einen Patienten in der Phase-1-Studie zur Behandlung fortgeschrittener solider Tumore bekannt
11.08.2026Kupando, ein wegweisendes biopharmazeutisches Unternehmen, das einen TLR 4/7-Agonisten entwickelt, der die angeborene Immunität stimuliert und eine trainierte Immunität induziert, um in der Onkologie und bei Infektionskrankheiten eingesetzt zu werden, gab bekannt, dass der erste Patient in seiner klinischen Phase-1-Studie seines führenden Wirkstoffkandidaten KUP101 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, insbesondere fortgeschrittenen Hauttumoren, erfolgreich behandelt wurde. Dieser wichtige Meilenstein markiert den Übergang von Kupando von einem Forschungsunternehmen im präklinischen Stadium zu einem biopharmazeutischen Unternehmen im klinischen Stadium und bestätigt den Transfer seiner innovativen Wissenschaft vom Labor zum Patientenbett.
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Promega erreicht 100% erneuerbaren Strom über alle Standorte weltweit
11.08.2026Die Promega Corporation veröffentlichte ihren Corporate Responsibility Report, der bedeutende Fortschritte im Umwelt- und Sozialbereich über alle Standorte weltweit aufzeigt. Der Bericht markiert die drei Meilensteine des Unternehmens: das Erreichen von 100% erneuerbarem Strom über alle Standorte weltweit, den Abschluss einer umfassenden Emissionsbilanz entlang der gesamten Wertschöpfungskette sowie die Validierung kurzfristiger Emissionsreduktionsziele durch die Science Based Targets Initiative (SBTi).
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6 neue Start-ups im NOI Techpark
11.08.2026BINB schafft mit NeoraLab eine KI-basierte Plattform, die Biotech-, Pharma- und Forschungsteams dabei unterstützt, neue Wirkstoffe schneller zu entwickeln, zu bewerten und gezielt auszuwählen.
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Herz-Kreislauf: Warum Europa Prävention neu denken muss
11.08.2026„In Europa kennt fast jeder einen Menschen, der von einem Herzleiden, einem Schlaganfall, Diabetes, Adipositas oder Bluthochdruck betroffen ist“, heißt es seitens des Pharmaverbands EFPIA. 1,7 Millionen EU-Bürger:innen sterben jedes Jahr an den Folgen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Eine Analyse der Beratungsgesellschaft PwC zeigt: Gesundheitschecks zur Prävention und Früherkennung könnten dazu beitragen, die gesundheitlichen, wirtschaftlichen und gesellschaftlichen Folgen zu verringern. Die Zeit drängt.
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ITE erweitert Metenova® Zero-g® Portfolio für großvolumige Mischprozesse
11.08.2026Die beiden neuen Modelle erweitern das bewährte Zero-g® Portfolio für zuverlässige und skalierbare Mischprozesse in großen Produktionsvolumina. ZG11 und ZG12 ermöglichen ein vorhersehbares Scale-up von Entwicklungs- bis hin zu Produktionsmaßstäben. Durch ein vergleichbares Strömungs- und Mischverhalten über unterschiedliche Behältergrößen hinweg lassen sich Prozesse einfacher übertragen und bewerten. Die Systeme sind für Behältervolumina von bis zu 70.000 Litern ausgelegt.
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EU-Kommission veröffentlicht Gesundheitskrisenplan in deutscher Sprache
10.08.2026Der Präventions-, Vorsorge- und Reaktionsplan der Europäischen Union für Gesundheitskrisen ist nun auch in deutscher Sprache verfügbar. Der umfassende Plan beschreibt den Rahmen für eine koordinierte europäische Vorbereitung auf und Reaktion auf schwerwiegende grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren und ist Teil der europäischen Bemühungen um mehr Krisenfestigkeit und Resilienz.
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Pharma Deutschland bringt Position zum EU Biotech Act I in die Konsultation der Europäischen Kommission ein
10.08.2026Pharma Deutschland hat im Rahmen der öffentlichen Konsultation seine Stellungnahme zum Entwurf des EU Biotech Acts bei der Europäischen Kommission eingereicht. Darin begrüßt der Verband die Initiative ausdrücklich und spricht sich gleichzeitig für gezielte Anpassungen aus, um Forschung, Entwicklung und Produktion biotechnologischer Arzneimittel in Europa weiter zu fördern.
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Chemie sieht Nachbesserungsbedarf
10.08.2026Die Bundesnetzagentur hat den Entwurf der „Festlegung zur Allgemeinen Netzentgeltsystematik Strom“ (AgNes) vorgelegt. Der Verband der Chemischen Industrie (VCI) begrüßt einzelne positive Ansätze. Für energieintensive Standorte sieht er aber weiterhin erhebliche Schwächen. Ohne Nachbesserungen drohen vielen Unternehmen spürbare Mehrbelastungen.
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