23.04.2026Klinische Studien gehören zu den wichtigsten Instrumenten der modernen Medizin. Sie sind Motor für medizinischen Fortschritt, können neue Therapieoptionen schaffen und die Versorgung von Patient:innen verbessern. Außerdem stärken sie den Forschungsstandort und stellen sicher, dass innovative Medizin auch in Deutschland schnell und sicher zum Einsatz kommt. Das forschende pharmazeutische Unternehmen Regeneron will in Zukunft mehr Studien durchführen. Ein Gespräch mit Dr. med. Steffen Hartrampf, Executive Medical Director International.
23.04.2026GEMÜ treibt die Automatisierung und Elektrifizierung biopharmazeutischer Prozesse konsequent weiter voran: Das elektromotorisch betätigte Schlauchquetschventil GEMÜ Q50 eSyStep ist ab sofort auch für Schlauchgrößen bis 1“ Innendurchmesser erhältlich. Mit der neuen Antriebsgröße erweitert GEMÜ sein Produktportfolio gezielt und ermöglicht erstmals die automatisierte Steuerung sämtlicher Schlauchgrößen, die GEMÜ Schlauchquetschventile abdecken.
23.04.2026Redwood AI freut sich bekannt zu geben, dass es eine zweijährige Kooperationsvereinbarung mit “Aidos Innovations” in Bezug auf ein Track and Trace-Pilotprogramm abgeschlossen hat, in deren Rahmen es mit der “Royal Canadian Mounted Police” (“RCMP”), dem “Victoria Police Department” (“VICPD”) und der “Canada Border Services Agency” (“CBSA”) zusammenarbeiten wird, um eine KI-gestützte Analyseplattform für den Nachweis und die Vorhersage toxischer Opioide, einschließlich Fentanyl, in Vancouver und Victoria zu entwickeln, wobei Potenzial für eine breitere Anwendung in ganz Kanada besteht. Ziel der Zusammenarbeit ist es, die Reaktion der Region auf die Fentanyl-Krise zu stärken, indem sie eine stärker koordinierte und datengestützte Übersicht über die Opioidaktivität in diesen beiden großen urbanen Zentren bereitstellt.
23.04.2026Auf der diesjährigen interpack präsentiert die Romaco Group ihre nachhaltige Highspeed-Blisterlinie Unity 600 erstmals mit dem angeschlossenen Straffbanderolierer PF 75. Damit unterstreicht der Pharmamaschinenhersteller sein Know-how im Bereich der Primär-, Sekundär- und Tertiärverpackung von festen Darreichungsformen.
23.04.2026Crown Bioscience, ein weltweit tätiges Auftragsforschungsinstitut (CRO) und Teil von JSR Life Sciences, gab eine strategische Partnerschaft mit Turbine, einem führenden Unternehmen im Bereich der virtuellen Biologie, bekannt. Ziel der Partnerschaft ist die Weiterentwicklung der translationalen Onkologieforschung durch die Integration von Turbines In-silico -Assays mit den auf der HUB-Organoid-Technologie basierenden Tumor-Organoid-Assays. Diese Zusammenarbeit etabliert einen vernetzten Arbeitsablauf, der es Forschern ermöglicht, effizienter von der Hypothese zur Validierung zu gelangen.
23.04.2026InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH kündigt die Einführung von Voxsio an, dem ersten zugelassenen flüssig-oralen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Levoleucovorin (Levofolinsäure) in Deutschland. Levoleucovorin ist die biologisch aktive Form des Leucovorins. Voxsio ist zur Behandlung eines Folatmangels indiziert, der durch diätetische Maßnahmen nicht ausgeglichen werden kann. Die geruchs- und geschmacksneutrale Lösung wurde speziell für die Bedürfnisse von Kindern mit cerebralem Folatmangel entwickelt, einer behandelbaren Ursache für schwere neurologische Entwicklungsstörungen. Das Arzneimittel wird ab sofort in den Apotheken verfügbar sein.
23.04.2026Dieses leistungsstarke, tragbare Röntgenfluoreszenz-Gerät (RFA) ermöglicht ultraschnelle und hochpräzise Elementanalysen – jeden Tag, für jedermann und selbst unter schwierigen Bedingungen.

23.04.2026Dieser Fachbeitrag stellt die regulatorischen Rahmenbedingungen des Füllens flüssiger, steriler Produkte in genormte Packmittel – Ampulle, Zylinderampulle (Karpule), Spritze und Injektionsfläschchen (Vial) – dar und beschreibt die Änderungen der Schritte des aseptischen Rüstens und Betreibens unter dem EU GMP Annex 1 (2022). Er listet die Grundlagen des Füllprozesses auf und liefert eine Übersicht und detaillierte Beschreibung der gängigsten Füllsysteme. Abschließend werden die Anforderungen einzelner Medikamentenklassen den Eigenschaftsprofilen dieser Füllsystemtypen gegenübergestellt.

23.04.2026Das Änderungsmanagement ist ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems in der Pharmaindustrie. Es befasst sich mit der systematischen Handhabung von Änderungen, die während des Lebenszyklus eines Produkts auftreten können. Ein wirksames Änderungsmanagement setzt verschiedene Rahmenbedingungen voraus. Dazu gehört die Verankerung in der Qualitätspolitik ebenso wie die klare Festlegung von Abläufen, Zuständigkeiten und Entscheidungsbefugnissen. Die für das Änderungsmanagement erforderlichen Ressourcen müssen von der obersten Leitung bereitgestellt werden. Ein solides Wissensmanagement ist unentbehrlich, um Änderungen prospektiv und risikobasiert beurteilen und effizient umsetzen zu können. Änderungsmanagement betrifft aber nicht nur interne Prozesse, sondern muss auch in Lohnauftragsbeziehungen geregelt werden. Last but not least gilt es, durch eine gute Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden das Änderungsverfahren zu vereinfachen, Reibungspunkte zu vermeiden und Kosten zu reduzieren.
22.04.2026In der Pharmaproduktion wird Variabilität zum neuen Normal: mehr Produktvarianten und kleinere Chargen bei gleichzeitig steigenden Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Qualität. Entscheidend ist, Geschwindigkeit und Compliance sowie Flexibilität und reproduzierbare Ergebnisse zusammenzubringen. Treiber dieser Entwicklung sind unter anderem personalisierte Medizin und neue Therapieformen: Portfolios werden vielfältiger, Umrüstungen häufiger, operative Präzision wird zum Erfolgsfaktor.
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