22.04.2026Die dritte positive, zulassungsrelevante klinische Phase-III-Studie mit dem IL-33-gerichteten Biologikum von AstraZeneca belegt dessen Nutzen bei COPD. Positive Ergebnisse auf hohem Niveau aus der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie MIRANDA zeigten, dass das potenzielle First-in-Class-Medikament Tozorakimab eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Reduktion der jährlichen Rate von mittelschweren bis schweren COPD-Exazerbationen in der primären Population ehemaliger Raucher und in der Gesamtpopulation, die ehemalige und aktuelle Raucher sowie Patienten mit allen Bluteosinophilenzahlen und allen Schweregraden der Lungenfunktion umfasste, bewirkte.
22.04.2026Die europäische Behörde für Krisenvorsorge und -reaktion bei gesundheitlichen Notlagen (HERA) kündigt im Rahmen von EU4Health für Mai 20226 zwei Ausschreibungen an: Next Generation Therapeutics for Infectious Diseases: Rahmenverträge zur beschleunigten Entwicklung innovativer Therapeutika zur Behandlung viraler Infektionskrankheiten, des akuten Atemnotsyndroms oder Sepsis. Voraussichtliche Veröffentlichung: 27.05.2026. Clinical Trial Readiness – Pilot Filovirus Investigational Vaccine Reserve: Aufbau, Pilotierung und Betrieb einer Reserve von Impfstoffkandidaten gegen Marburg (MARV) und/oder Ebola Sudan (SUDV) zur schnellen Einbettung in ausbruchsbegleitende klinische Studien. Voraussichtliche Veröffentlichung: 18.05.2026.
22.04.2026EMA lädt mit der Untergruppe „Definitionen von Engpässen“ der Medicine Shortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party und der CHESSMEN Joint Action (WP5) zu einer anonymen Befragung der pharmazeutischen Unternehmen ein. Ziel ist es, ein einheitliches, EU?weit harmonisiertes Klassifikationssystem für Ursachen von Arzneimittelengpässen zu entwickeln. Hintergrund ist, dass Ursachen von Lieferengpässen zwar in den Mitgliedstaaten gemeldet werden müssen, bislang aber uneinheitlich, zu grob oder nicht vergleichbar erfasst werden. Nationale Behörden verwenden unterschiedliche Kategorien; dies erschwert eine konsistente Analyse auf EU?Ebene.
22.04.2026Asahi Kasei, ein weltweit tätiges, diversifiziertes Unternehmen, gab heute den Start einer klinischen Phase-I-Studie für AK1940 bekannt. Dieser neuartige peptidbasierte Wirkstoffkandidat wurde entwickelt, um einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen zu decken. Die Studie wird von Asahi Kasei Therapeutics durchgeführt.
22.04.2026Die laufende Umstellung auf Kalt-Wasser-für-Injektionszwecke(WFI)-Anlagen (ohne Erzeugung mit Destillation) hat zu technischen Innovationen beigetragen. Gleichzeitig werden weiter technische und regulatorische Punkte für diese Anlagen diskutiert – und in den jeweiligen Projekten und Betrieben z. T. sehr unterschiedlich gehandhabt. Der nachfolgende Beitrag beleuchtet einige dieser Fragen.
21.04.2026Gerüche: Oft wird ihre Bedeutung für unseren Alltag erst klar, wenn sie plötzlich fehlen. Der Kaffee am Morgen, das eigene Parfum oder die Düfte beim Kochen, Gerüche sind für die Lebensqualität viel bedeutender als man zunächst denkt. Deshalb rückt der Global CRSwNP Awareness Day am 23.04.2026 eine Erkrankung in den Fokus, die meist unterschätzt wird: CRSwNP, die chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen. Dabei handelt es sich um eine chronische Entzündung der Nasen- und Nasennebenhöhlen, die zu Einschränkungen des Geruchssinns bis hin zum kompletten Verlust des Riechvermögens führen und Betroffene im Alltag deutlich beeinträchtigen kann.
21.04.2026AWS hat Amazon Bio Discovery angekündigt, eine neue KI-gestützte Anwendung, die Wissenschaftlern helfen soll, neue Medikamente schneller und sicherer zu entwickeln und zu testen. Amazon Bio Discovery bietet Wissenschaftlern direkten Zugriff auf einen breiten Katalog spezialisierter KI-Modelle, die als biologische Grundmodelle (biological foundation models, bioFMs) bezeichnet werden und auf umfangreichen biologischen Datensätzen trainiert sind. Diese Modelle generieren und bewerten potenzielle Wirkstoffmoleküle, so genannte Kandidaten, und helfen den Wissenschaftlern, Antikörpertherapien in den frühen Stadien der Arzneimittelentdeckung zu beschleunigen. Aber der Zugang allein ist nicht genug.
21.04.2026Seit Freitag vergangener Woche kursiert der Referentenentwurf der Bundesgesundheitsministerin zur Finanzreform der Gesetzlichen Krankenkassen (GKV), der noch diesen Monat durch das Kabinett soll. Für den Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) ist er „eine verpasste Chance für mehr Gerechtigkeit.“ Die Pharmaunternehmen – in der Nationalen Pharmastrategie noch zur „Leitindustrie“ erhoben – sind entsetzt.
21.04.2026Prof. Gabor Petzold, Direktor für klinische Forschung am DZNE, äußert Kritik an der jüngsten Bewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) des Alzheimer-Medikaments „Donanemab“. Ebenfalls kritisch sieht er eine aktuelle Übersichtsarbeit der Organisation „Cochrane“ zur Wirksamkeit mehrerer Amyloid-Antikörper – eine Medikamentenklasse, zu der auch Donanemab gehört. „Aus meiner Sicht bleibt Donanemab eine wertvolle Therapieoption – ebenso wie das wirkungsähnliche Medikament Lecanemab. Die Bewertungskriterien des G-BA halte ich nicht für angemessen. Und das Cochrane-Review hat aus meiner Sicht gravierende methodische Mängel“, so Petzold. „Richtig ist aber auch: Wir benötigen weitere, noch bessere Therapien.“
21.04.2026Die gesetzliche Krankenversicherung steht vor einer strukturellen Finanzierungslücke. Ohne Gegenmaßnahmen würde diese bis 2030 auf rund 40 Milliarden Euro anwachsen. Der Referentenentwurf reagiert auf diese Entwicklung mit einem umfassenden Maßnahmenpaket. Zu konstatieren ist jedoch, dass der Entwurf eine gravierende Gerechtigkeitslücke aufweist, die geeignet ist, die Gesamtakzeptanz in Frage zu stellen.
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