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In der Rubrik News haben wir 23733 Angebote für Sie gefunden
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CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Isatuximab als subkutane Darreichungsform mittels eines On-Body Delivery-Systems zur Behandlung des Multiplen Myeloms
13.04.2026Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme abgegeben und empfiehlt die Zulassung Isatuximab sub-kutan (SC) in Kombination mit den jeweils zugelassenen Standardtherapien zur Behandlung von Patient*innen mit Multiplem Myelom (MM) in allen derzeit in der EU für die intravenöse (IV) Formulierung von Isatuximab zugelassenen Indikationen. Im Falle einer Zulassung wäre Isatuximab die erste verfügbare onkologische Therapie, die sowohl über ein On-Body Delivery-System (OBDS) als auch als manuelle Injektion verabreicht werden kann, und der einzige gegen CD38 gerichtete monoklonale Antikörper beim Multiplen Myelom, der diese Flexibilität bietet. Eine endgültige Entscheidung wird in den kommenden Monaten erwartet.
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Würzburger Start-up EMFRET Analytics treibt EMA601-Entwicklung gemeinsam mit Boehringer Ingelheim voran
13.04.2026Das Würzburger Biotech-Unternehmen EMFRET Analytics rückt mit seinem Antikörperprogramm EMA601 einen entscheidenden Schritt näher an die mögliche klinische Anwendung heran: Das Unternehmen hat mit Boehringer Ingelheim einen Kooperations- und Lizenzvertrag zur präklinischen Weiterentwicklung unterzeichnet. Für das 2002 gegründete Start-up aus der Region Würzburg markiert die Vereinbarung einen wichtigen Meilenstein einer über zwei Jahrzehnte gewachsenen Forschungs- und Entwicklungsarbeit.
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Enzymatica und STADA schließen Partnerschaftsvereinbarung für Deutschland und Österreich
13.04.2026Enzymatica AB und die STADA Arzneimittel AG haben eine Partnerschaftsvereinbarung über die Einführung und den Vertrieb der ColdZyme®-Mundspray-Technologie von Enzymatica in Deutschland und Österreich geschlossen. Die kommerziellen Effekte werden voraussichtlich schrittweise ab der Erkältungs- und Grippesaison 2026–2027 realisiert. Die neue Vereinbarung baut auf bisherigen Erfahrungen und Zusammenarbeit der beiden Unternehmen in Deutschland und Österreich auf und kombiniert das klinisch dokumentierte Medizinprodukt von Enzymatica mit STADAs umfassender kommerziellen Plattform.
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Modellbasierte Prozessoptimierung | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 1 | Seite 36-40 (2026)
13.04.2026Im ersten Teil dieses Beitrags wurde das Potenzial der diskreten Ereignissimulation (DES) zur Optimierung des Puffermanagements in biopharmazeutischen Downstream-Prozessen aufgezeigt. Anhand verschiedener Betriebsszenarien konnte demonstriert werden, wie der Einsatz des Buffer Inline Conditioning System (BICS) Einsparungen bei Flächenbedarf, Investitionskosten, Reinigungsaufwand und Medienverbrauch ermöglicht.
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Biotechstandort Deutschland: Schlüsselakteure aus Wissenschaft, Wirtschaft und Politik treffen sich in Leipzig
10.04.2026Am 21. und 22. April trifft sich die deutsche und europäische Biotech-Branche in Leipzig. Rund 1000 internationale Teilnehmerinnen und Teilnehmer aus Wissenschaft, Wirtschaft, Politik, Administration und Medien werden im Kongresszentrum am Zoo zu den "German Biotech Days" erwartet, um aktuelle Forschung und Entwicklungen und die Rahmenbedingungen für die Branche zu diskutieren. Bundesforschungsministerin Dorothee Bär hat eine Impulsrede für das Eröffnungsplenum zugesagt, ebenso wie der Bürgermeister und Beigeordneter für Wirtschaft der Stadt Leipzig, Clemens Schülke. Im Plenum am zweiten Tag erwartet die Teilnehmenden eine Diskussion zu den geopolitischen Rahmenbedingungen und der Souveränität des hiesigen Biotechstandorts u. a. mit der Staatssekretärin im Bundeswirtschaftsministerium Gitta Connemann und Rainer Becker, stellvertretender Generaldirektor für Gesundheit bei der EU-Kommission. Dirk Panter, sächsischer Staatsminister für Wirtschaft wird ebenfalls sprechen.
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Arbeitsmarkt: „Deutschland ist so fleißig wie nie“
10.04.2026Zu viel „Lifestyle“-Teilzeit? Zu faul? Viele Vorurteile über die Arbeitseinstellung der Deutschen haben weder Hand noch Fuß. Das zeigt eine Analyse des Pharmaverbands vfa. Demnach sind so viele Menschen erwerbstätig wie noch nie. Zwar arbeiten viele von ihnen in reduzierter Stundenzahl: Doch das hat wohl weniger mit der individuellen Motivation zu tun, sondern eher mit den Rahmenbedingungen, die es insbesondere Frauen erschweren, ihr berufliches Potenzial auszuschöpfen. Die Politik ist gefragt, Hürden abzubauen.
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Bericht des GKV-SV bestätigt den wachsenden Mehrwert von DiGA
10.04.2026Der GKV-Spitzenverband hat seinen jährlichen Bericht zu Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) veröffentlicht. Demnach haben diese Anwendungen “ihren Nutzen für die Patientinnen und Patienten unter Beweis gestellt.“, sagte Stefanie Stoff-Ahnis, die stellvertretende Vorstandsvorsitzende des GKV-Spitzenverbandes anlässlich der Vorstellung des Berichtes.
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WITT wurde die ISO 13485-Zertifizierung verliehen
10.04.2026WITT-Gasetechnik ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert. Diese Zertifizierung bestätigt, dass das Unternehmen Produkte und Komponenten für medizinische Anwendungen gemäß anerkannten regulatorischen Anforderungen entwickelt und fertigt. Die Produkte entsprechen der Norm ISO 15001 „Anästhesie- und Beatmungsgeräte – Sauerstoffverträglichkeit“ und sind für den Einsatz in Systemen nach EN ISO 7396 „Medizinische Gasleitungssysteme“ geeignet. Sie sind zudem mit FDA-zugelassenen Elastomeren erhältlich.
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ABDA warnt vor geplanter Neuregelung zu Zweigapotheken
10.04.2026Die von der Bundesregierung geplante Neuregelung zu Zweigapotheken wird die Arzneimittelversorgung der Menschen verschlechtern und den Verbraucher- und Patientenschutz aushöhlen. Die ABDA - Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände fordert deshalb den Bundestag auf, die Neuregelung zu Zweigapotheken im derzeit beratenen Apothekenversorgungs-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) ersatzlos zu streichen.
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Logitrans hinterfragt das Ideal der Vollautomatisierung mit 80/20-Ansatz
10.04.2026Mit dem neuen LogiRobot setzt Logitrans auf einen halbautomatischen Palettentransport ohne IT-Integration. Nach Angaben des Unternehmens sind es häufig die letzten 20 Prozent der Automatisierung, die Komplexität, Risiko und Kosten treiben.
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