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Continuous Manufacturing of Oral Solids | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 708-717 (2026)
23.10.2026Continuous manufacturing is transforming pharmaceutical solid dosage production, but its success depends on suitable material properties, particularly of excipients. This study shows that co-processed excipients address key limitations of conventional excipients through engineered particle systems that offer superior flowability, feeding consistency, and resistance to segregation. In 5 systematic case studies, co-processed excipients performance was evaluated in relation to continuous direct compression and dry granulation. The results demonstrate reduced feeding variability (<1 % RSD), maintained content uniformity at low Active Pharmaceutical Ingredient (API) concentrations (1 % w/w), robust tablet formation at high drug loads (up to 80 % w/w Paracetamol), low lubricant sensitivity, and dual-compression tolerance enabling continuous dry granulation. Overall, co-processed excipients emerge as critical enablers for effective continuous manufacturing of oral solid dosage forms.
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KI in der Instandhaltung – Hype vs. Realität | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 3 | Seite 156-163 (2026)
23.10.2026Wohl kaum eine Entwicklung genießt derzeit so viel Aufsehen wie die Künstliche Intelligenz. Sie hat Einzug in fast jeden Arbeitsbereich erhalten, auch in der Wartung und Instandhaltung. Besonders häufig wird in diesem Zusammenhang Predictive Maintenance (PdM) genannt, doch Erwartungen und Herausforderungen sind hoch – auch im stark regulierten Umfeld der Good Manufacturing Practice (GMP). Dieser Fachbeitrag setzt sich mit diesen Erwartungen kritisch auseinander, hinterfragt typische PdM-Ansätze anhand von Anwendungsfällen im Pharmabereich und geht auf die Zustandsüberwachung als eine wichtige Vorstufe zur PdM ein. Die getroffenen Aussagen werden anhand von Praxisbeispielen aus verschiedenen Prozessanlagen der CSL Behring GmbH in Marburg untermauert. Diese praktischen Beispiele lassen sich auch gut auf andere Industriezweige übertragen. Abschließend erfolgt ein Ausblick darauf, wie KI-Lösungen in weiteren Teilelementen der Instandhaltung mit größerem Potenzial angewendet werden können.
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Rabattverträge für patentgeschützte Arzneimittel | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 700-703 (2026)
22.10.2026Mit der Neufassung des § 130e SGB V greift der Gesetzgeber deutlich stärker als bisher in den Wettbewerb zwischen patentgeschützten Arzneimitteln ein. Krankenkassen und ihre Verbände können Gruppen von Arzneimitteln mit patentgeschützten Wirkstoffen bilden, die in einem Therapiegebiet eine therapeutisch vergleichbare Wirkung haben, und hierfür exklusive sowie wirkstoffübergreifende Rabattverträge vereinbaren. Vertragsärztinnen und Vertragsärzte haben grundsätzlich die rabattierten Arzneimittel der jeweiligen Gruppe zu verordnen; nur im medizinisch begründeten Einzelfall darf hiervon abgewichen werden. Die Neuregelung ist deshalb mehr als ein weiteres Instrument der Preisregulierung. Sie verknüpft die Auswahl therapeutischer Alternativen mit der Rabattierung und mit der Wirtschaftlichkeitsprüfung. Damit berührt sie ärztliche Therapieentscheidungen, die Marktposition innovativer Arzneimittel während der Patentlaufzeit und mittelbar auch die Rahmenbedingungen für Forschung und Entwicklung. Der Beitrag untersucht die neue Systematik, ihre Schnittstellen zum Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) und zur Festbetragsbildung sowie die möglichen Folgen für Versorgung und Innovationsstandort.
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Securecell und Beckman Coulter Life Sciences kooperieren, um die Überwachung von Zellkulturen zu automatisieren
21.10.2026Securecell und Beckman Coulter Life Sciences arbeiten gemeinsam an der Integration des Vi-CELL BLU-Zellviabilitätsanalysators in die automatisierte Probenahmeplattform Numera® 3 von Securecell, um einen stärker automatisierten Arbeitsablauf für die Überwachung von Zellkulturen zu schaffen.
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Mehr Tempo für individuelle Kundenanforderungen: SÜDPACK stärkt den Flexodruck
21.10.2026Außergewöhnliche Druckqualität, hohe Leistung, intelligente Automation und optimierter Arbeitsablauf: Das Kompetenzzentrum für Flexodruck von SÜDPACK im polnischen K?obuck hat in ein innovatives, hochleistungsfähiges Flexodrucksystem investiert. Die neue Anlage ist im September in Betrieb gegangen. Sie steht neben Automation und Performance vor allem für ein Maximum an Flexibilität und Effizienz, für Digitalisierung und auch für verbesserte Ergonomie mit Blick auf die Mitarbeitenden.
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seragy startet mit 12 Millionen Euro Finanzierung zur Weiterentwicklung quantitativer Biomarker für neurodegenerative Erkrankungen
21.10.2026Die seragy holding GmbH (ehemals Prosperodes GmbH), ein auf Biomarker-Strategien spezialisiertes Unternehmen mit Fokus auf neurodegenerative Erkrankungen und andere Proteopathien, hat sich eine Finanzierung in Höhe von 12 Millionen Euro gesichert. Mit dieser Mitteln wird die Entwicklung der Se RAS®-Plattform (Seed Replication, Analysis and Subtyping ) beschleunigt und die Labor- und Analysekapazitäten ausgebaut. Die Finanzierung wird von der Commerzbank, der Mittelständischen Beteiligungsgesellschaft (MBG) und dem Land Niedersachsen unterstützt .
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Storskogen erwirbt Mehrheitsbeteiligung an Laboranalytik-Anbieter Duratec
21.10.2026Storskogen hat eine Mehrheitsbeteiligung an der DURATEC Analysentechnik GmbH erworben. Das Unternehmen mit Sitz in Hockenheim ist ein spezialisierter Anbieter von Geräten, Verbrauchsmaterialien und technischen Dienstleistungen für die Laboranalytik und beliefert führende Industrieunternehmen und Forschungseinrichtungen in Deutschland. Die Akquisition stärkt den Geschäftsbereich Handel und passt sehr gut zu Storskogens Investitionsthema Gesundheit und Wohlbefinden.
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28 Millionen Euro zusätzliche Spritkosten – Pharmagroßhandel fordert Reform der gesetzlichen Vergütung
21.10.2026Die gestiegenen Spritpreise belasten den vollversorgenden pharmazeutischen Großhandel immer stärker – trotz Tankrabatt. Anlässlich seines Parlamentarischen Abends stellt der Bundesverband des pharmazeutischen Großhandels (PHAGRO) Berechnungen vor, wonach durch gestiegene Spritpreise bis Jahresende Mehrkosten in Höhe von 28 Millionen Euro zu erwarten sind. Im Sommer war der PHAGRO noch von 19 Millionen Euro Mehrkosten bis Jahresende ausgegangen, seitdem sind die Dieselpreise weit stärker gestiegen als prognostiziert. Die PHAGRO-Geschäftsführer Michael Dammann und Thomas Porstner fordern von der Politik, auf gestiegene Kosten mit einer Reform der Großhandelsvergütung zu reagieren.
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SPRIND-Challenge „Engineering Microbial Consortia“: Bis zu 4,3 Mio. Euro Förderung für mikrobielle Biofertigungsverfahren
21.10.2026Die Bundesagentur für bahnbrechende Innovationen (SPRIND) hat eine neue Initiative ins Leben gerufen: die „Engineering Microbial Consortia“-Challenge. Das vom BMUKN im Rahmen der Nationalen Kreislaufwirtschaftsstrategie Deutschlands geförderte Programm unterstützt interdisziplinäre Teams bei der Entwicklung von Biofertigungsverfahren für nachhaltige Chemikalien und Materialien unter Einsatz mikrobieller Konsortien. Ziel ist eine robuste, konsistente Produktion unter wechselnden Bedingungen, wobei KI-/ML-Modelle quantitative Vorhersagen treffen, um technische Entscheidungen und die Prozesssteuerung zu leiten.
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Pharmacovigilance: Vendors and Outsourcing | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 9 | Seite 694-699 (2026)
20.10.2026Outsourcing has become a critical strategy in modern pharmacovigilance, enabling pharmaceutical companies to access specialized expertise, manage costs, and scale operations. However, Marketing Authorization Holders (MAH) remain legally accountable for all outsourced Pharmacovigilance (PV) activities, regardless of delegation to external vendors. This responsibility has intensified with recent regulatory changes, particularly EU Regulation 2025/1466, which strengthens oversight requirements across entire PV supply chains, including subcontractors. Successful vendor management requires a systematic approach encompassing rigorous vendor selection and qualification, comprehensive contractual frameworks, clearly defined governance structures, robust performance monitoring and regular audits. Emerging technologies, particularly Artificial Intelligence (AI), introduce additional complexity, with the EU AI Act creating new allocation of responsibilities between AI providers and MAH deployers.
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