
12.03.2026Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme.

18.03.2026The smooth operation of aseptic filling lines requires not only a continuous supply of consumables, but also the availability of spare parts and tools at the filling line on an intermittent basis and often at truly short notice. This article presents material transfer isolators that reliably and safely meet precisely this requirement for filling lines. Material transfer isolators thus make a significant contribution to safe aseptic production.
22.04.2027Neue Beiträge von T4P 2-27 hochladen
09.09.2027Neue Beiträge von T4P 3-27 hochladen
06.11.2026Neue Beiträge von T4P 4-26 hochladen

24.03.2026Die Abkürzung SMEPAC steht für „Standardized Methodology for the Evaluation of Pharma Airborne Particle Emissions from Containment Systems“ und ist der Titel eines Leitfadens der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), der das Vorgehen bei der Verifizierung der Leistung von Containment-Systemen beschreibt. Containment-Systeme spielen in der Produktion von pharmazeutischen Erzeugnissen eine große Rolle, um einerseits eine Exposition gegenüber den Mitarbeitenden und der Umwelt zu beschränken, aber auch, um eine Kontamination der Erzeugnisse zu minimieren. Daher ist es wichtig, die Leistung von Containment-Systemen zu kennen und zu bewerten.

30.03.2026Planung und Betrieb von Rohrpostanlagen für den Transport von gebrauchsfertigen Zytostatika-Zubereitungen stellen im Vergleich zu konventionellen Rohrpostanlagen spezielle Anforderungen an Konstruktion und technische Ausführung. Neben den Kriterien der Produktsicherheit sind auch Sicherheitsaspekte zu beachten. Das betrifft einerseits die Konstruktion und Identifikation der Rohrbüchsen bzw. den modularen Aufbau des Rohrleitungssystems, andererseits die druckluftgeführte Steuerung der Sende- und Empfangsstation selbst.

07.04.2026Virtual-Reality(VR)-Technologien bieten für Planung, Bau und Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie Möglichkeiten der Prozessoptimierung und Kollaboration. Dieser Fachbeitrag gibt einen Einblick in die vielfältigen Einsatzgebiete von VR-Modellen. Komplexe Anlagen lassen sich mithilfe von 3-D-Simulationen realitätsnah abbilden, optimieren und interaktiv begehbar machen – und das weit vor Baubeginn.

13.04.2026Im ersten Teil dieses Beitrags wurde das Potenzial der diskreten Ereignissimulation (DES) zur Optimierung des Puffermanagements in biopharmazeutischen Downstream-Prozessen aufgezeigt. Anhand verschiedener Betriebsszenarien konnte demonstriert werden, wie der Einsatz des Buffer Inline Conditioning System (BICS) Einsparungen bei Flächenbedarf, Investitionskosten, Reinigungsaufwand und Medienverbrauch ermöglicht.

17.04.2026Der letzte Teil der Serie analysiert die energetischen Auswirkungen unterschiedlicher Lager- und Verteilsysteme für Wasser für Injektionszwecke (WFI). Es werden 8?typische Systemkonfigurationen – von warmer Lagerung mit warmem Loop bis zu kalter Lagerung mit warmem Subloop – hinsichtlich Energiebedarf, Sanitisierung und Nachhaltigkeit bewertet. Die Analyse zeigt, dass kalte Lagerung mit kalter Verteilung energetisch am effizientesten ist, während Systeme mit häufigem Wasserverwurf oder Temperaturwechsel hohe Energieverluste verursachen. Subloop-Designs spielen eine zentrale Rolle für die Effizienz. Die Bewertung liefert praxisnahe Rechenbeispiele und Entscheidungshilfen für die Auswahl nachhaltiger und wirtschaftlicher Systemkonzepte.
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